四川新药开发取得重大进展

01.12.2016  14:32

 

我国生产的药品,多以仿制为主,自主创新犹如凤毛麟角。据统计,2005年以来我国批准的1.1类独家品种有仅13个。成都海创药业有限公司(以下简称“海创药业”)联合四川大学、倍特药业等单位,研发的1.1类靶向抗肿瘤新药获得国家临床批件,标志着我省自主研发的国际领先的抗肿瘤新药向成功问世又迈出了至关重要的一步。

海创药业自主研发的治疗前列腺癌1.1类新药原料药和制剂项目“HC-1119”是新一代的雄激素受体拮抗剂,将填补国内在该项领域的空白。该药物的临床前研究结果显示,其药代动力学和药理药效明显优于国外同类品种。雄激素受体拮抗剂是治疗晚期前列腺癌的主要药物,国外同类产品年销售已突破20亿美元。HC-1119药物的研发成功,将造福于人类健康。

自2014年以来,在科技厅支持下,全省产学研单位共启动了7个1.1类靶向抗肿瘤新药研发,主要用于前列腺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病等的治疗。项目实施以来,各项目单位顺利开展了先导化合物筛选、药代动力学和药效研究、临床前安全性评价、原料药工艺合成等研究任务。截止目前,项目共申请中国发明专利7项,PCT专利3项,获得国家1.1类新药临床批件1件,并从默克、阿斯利康等知名药企引进多名研发专家。