四川两中药获得国家新药生产批件

07.07.2014  13:09

四川在线消息(四川在线记者 毛逸)今日,记者从四川省食品药品监督管理局获悉,近日,川射干黄酮胶囊和然降多吉胶囊两个中药品种成功获得国家总局的批准,突破了四川近两年来无中药新药获生产批件的局面。

今年4月, 历时十几年注册申报的甘孜州四川康定金珠制药有限公司藏药三类新药然降多吉胶囊获得国家食品药品监督管理总局下发的药品注册批件,实现了四川藏药新药研发领域的重要突破。今年6月,四川逢春制药有限公司申报的中药5类新药川射干黄酮胶囊获得国家食品药品监督管理总局下发的药品注册生产批件及新药证书。这是继今年四川康定金珠制药有限责任公司获得中药(藏药)新药然降多吉胶囊后的又一个新药获得批准生产上市。

四川省食药监局药品注册处负责人介绍,受历史因素、政策问题、产业现状等影响,中药研发存在种种阻碍,曾经风光无限的中药进入新世纪以后,在药物研发的发展前景并不被看好,审批数量逐年减少,导致了中药产业发展后劲不足。这两个品种均是四川药品生产企业与科研机构共同研发、共同申报的成果,实现了四川新药联合研发的良好局面,为优化四川医药产业结构发挥了重要作用。