内江市局四举措做好二类医疗器械备案下放工作

为确实减轻企业负担，进一步简政放权、优化服务、完善监管责任，确保二类医疗器械使用安全，内江市食品药品监管局今年7月将二类医疗器械备案下放给县（区）局，并通过四项措施确保该项工作平稳推进。

一是组织专题培训。重点培训二类器械资料申报、备案许可、日常监管、行政处罚等要点难点，解读相关政策。二是规范备案工作程序。严格执行国家医疗器械生产经营许可备案信息系统，制发《第二类医疗器械经营备案服务指南》，全市统一遵照实施。三是切实履行备案工作职责。及时在网站上公示医疗器械备案情况，并对备案企业开展现场核查，对违规企业进行处罚。四是纳入年终目标考核。将二类医疗器械备案工作纳入对县（区）局年终目标考核，通过查阅资料、听取汇报、现场检查企业等方式，对工作完成情况进行量化打分。

二类医疗器械备案下放5个月以来，共备案170家，较之同期增长200%，让企业少跑路、节约办件时间，打通了联系服务企业的最后“一公里”。