省局顺利完成盐酸托烷司琼胶囊等两个品种技术转让审评工作

18.09.2015  11:10

自国家总局2014年12月16日授权我省开展药品技术转让审评工作以来,省局根据38号文以及101号文的要求,结合我省工作实际,起草了《四川省实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序》,制定了《四川省药品技术转让技术审评标准》,并抽调专业骨干,高效务实地开展此项工作。经过严格落实总局对药品技术转让受理、审查、技术审评、现场核查抽验的相关要求,目前我省顺利完成盐酸托烷司琼胶囊等两个品种技术转让审评,现按相关流程报送总局办理审批手续。

我省药品技术转让审评工作的顺利开展,将有力推动省内药品生产企业实施新修订药品GMP,鼓励药品生产技术有序流动、促进企业资源优化配置、推进产业集中度提高以及医药产业转型升级的进程。

(药化注册处)