农业部公告 第2132号(核发GMP及生产许可证)

05.09.2014  10:47

 

中华人民共和国农业部公告 第2132号

  根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,华北制药股份有限公司等7家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。

  特此公告。

  附件:兽药GMP及生产许可证目录

                                                        农业部

                                                2014年7月23日

   附件  

兽药 GMP 及生产许可证目录  

企业名称  

生产范围  

生产地址  

GMP 证书号  

生产许可证号  

有效期至  

备注  

华北制药股份有限公司

最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、冻干粉针剂/非最终灭菌大容量非静脉注射剂

河北省石家庄市和平东路华药东街6号

(2014)兽药GMP证字148号

(2014)兽药生产证字03172号

GMP证书:2019年7月22日

生产许可证:2019年7月22日

新建

粉针剂、非氯消毒剂(液体)

河北省石家庄市高新技术开发区海河道108号

洛阳惠中生物技术有限公司

胚毒灭活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线

洛阳市洛龙区牡丹大道18号

(2014)兽药GMP证字149号

(2014)兽药生产证字16300号

GMP证书:2019年7月22日

生产许可证:2019年7月22日

新建

华北制药集团动物保健品有限责任公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂

河北省石家庄市华清街19号

(2014)兽药GMP证字150号

(2014)兽药生产证字03020号

GMP证书:2019年7月22日

生产许可证:2019年7月22日

复验

日照康祥生物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、杀虫剂(固体)

山东省日照市高科园区聊城路69号

(2014)兽药GMP证字151号

(2014)兽药生产证字15237号

GMP证书:2019年7月22日

生产许可证:2019年7月22日

复验

陕西蓝牧生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)

陕西省泾阳县三渠镇大寨村

(2014)兽药GMP证字152号

(2014)兽药生产证字27045号

GMP证书:2019年7月22日

生产许可证:2019年7月22日

迁址重建,同时变更企业法人、负责人、企业名称(原名:西安蓝牧动物药业有限公司)

山东迅达康兽药有限公司

粉剂、粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)

济南市农业高新技术开发区

(2014)兽药GMP证字153号

(2014)兽药生产证字15104号

GMP证书:2019年7月22日

生产许可证:2019年7月22日

原址改扩建,复验。增加粉剂、片剂(含中药提取)、散剂的含中药提取

宁夏泰瑞制药股份有限公司

非无菌原料药(延胡索酸泰妙菌素)

宁夏银川市永宁县望远开发区

(2010)兽药GMP证字81号

(2012)兽药生产证字30001号

GMP证书:2015年3月8日

生产许可证:2017年2月23日

原址改扩建,增加非无菌原料药(土霉素、酒石酸泰万菌素)、预混剂(金霉素),同时变更企业法人、

负责人

粉剂、预混剂、非无菌原料药(泰乐菌素、酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、盐酸大观霉素、土霉素、酒石酸泰万菌素)、预混剂(金霉素)

(2012)兽药GMP证字268号

GMP证书:2016年4月24日

非无菌原料药(酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、替米考星、延胡索酸泰妙菌素、硫氰酸红霉素)

(2012)兽药GMP证字628号

GMP证书:2016年4月24日

 

 

 

 

2019年1月11日 第1批兽药企业GMP检查验收情况公示
1月11日 第1批兽药企业GMP检查验收情况公示 药监所
2018年12月24日 第19批兽药企业GMP检查验收情况公示
12月24日 第19批兽药企业GMP检查验收情况公药监所
2018年12月6日 第18批兽药企业GMP检查验收情况公示
12月6日 第18批兽药企业GMP检查验收情况公示药监所