农业部公告 第2150号(核发兽药GMP、生产许可证)
农业部公告 第2150号(核发兽药GMP、生产许可证) |
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根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,潍坊恒邦兽药有限公司等18家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。
特此公告。
附件:兽药GMP及生产许可证目
农业部
2014年9月5日
附件
兽药GMP及生产许可证目录
企业名称 | 生产范围 | 生产地址 | GMP 证书号 | 生产许可证号 | 有效期至 | 备注 |
潍坊恒邦兽药有限公司 | 最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂 | 山东省潍坊市昌乐县宝城街办东徐创业园7号 | (2014)兽药GMP证字168号 | (2014)兽药生产证字15348号 | GMP证书:2019年9月4日 生产许可证:2019年9月4日 | 新建 |
天津市新星兽药厂 | 粉剂/预混剂、预混剂(杆菌肽锌、硫酸粘菌素) | 天津市北辰区杨北公路霍庄大桥南 | (2014)兽药GMP证字169号 | (2014)兽药生产证字02023号 | GMP证书:2019年9月4日 生产许可证:2019年9月4日 | 复验 |
河南孟成生物药业股份有限公司 | 非无菌原料药(马度米星铵) | 河南省灵宝市弘农路中段许家场1号 | (2014)兽药GMP证字170号 | (2014)兽药生产证字16010号 | GMP证书:2019年9月4日 生产许可证:2019年9月4日 | 复验,同时变更企业负责人 |
预混剂 | 河南省灵宝市弘农北路 | |||||
杭州爱力迈动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂 | 杭州市余杭区瓶窑凤都工业区 | (2014)兽药GMP证字171号 | (2014)兽药生产证字11001号 | GMP证书:2019年9月4日 生产许可证:2019年9月4日 | 复验,同时变更企业负责人 |
安吉丰牧兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、蚕用溶液剂/非氯消毒剂(液体)、消毒剂(固体) | 浙江省安吉县孝丰镇缸窑岭 | (2014)兽药GMP证字172号 | (2014)兽药生产证字11007号 | GMP证书:2019年9月4日 生产许可证:2019年9月4日 | 复验 |
滁州市春牧动保科技有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 全椒县武岗镇工业园区 | (2014)兽药GMP证字173号 | (2014)兽药生产证字12033号 | GMP证书:2019年9月4日 生产许可证:2019年9月4日 | 复验 |
濮阳泓天威药业有限公司 | 粉剂/散剂、预混剂(2条)、非无菌原料药(马度米星铵、硫酸安普霉素) | 河南省濮阳市胜利西路 | (2014)兽药GMP证字174号 | (2014)兽药生产证字16001号 | GMP证书:2019年9月4日 生产许可证:2019年9月4日 | 复验 |
河南天昊鸿发生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 开封尉氏县新尉工业园区国兴路2号 | (2014)兽药GMP证字175号 | (2014)兽药生产证字16303号 | GMP证书:2019年9月4日 生产许可证:2019年9月4日 | 迁址重建,同时变更企业名称(原名:郑州天昊鸿发生物技术有限公司) |
潍坊众邦制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 山东省潍坊市昌乐县营丘镇后店子村196号 | (2014)兽药GMP证字176号 | (2014)兽药生产证字15349号 | GMP证书:2019年9月4日 生产许可证:2019年9月4日 | 迁址重建,同时变更企业法人、负责人、企业名称(原名:潍坊三和世纪生物科技有限公司) |
潍坊勤乐畜牧有限公司 | 粉剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) | 山东省潍坊市寒亭区开元街道办事处五岭路中段 | (2014)兽药GMP证字177号 | (2014)兽药生产证字15350号 | GMP证书:2019年9月4日 生产许可证:2019年9月4日 | 迁址重建,同时变更企业法人、负责人 |
山东鲁诺动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂 | 山东省菏泽市成武县南鲁工业区 | (2014)兽药GMP证字178号 | (2014)兽药生产证字15052号 | GMP证书:2019年9月4日 生产许可证:2019年9月4日 | 原址改扩建,复验。增加最终灭菌大容量非静脉注射剂 |
临沂市乐邦兽药饲料科技发展有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、蚕用溶液剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体) | 山东省临沂市兰山区南坊新区方城工业园 | (2014)兽药GMP证字179号 | (2014)兽药生产证字15159号 | GMP证书:2019年9月4日 生产许可证:2019年9月4日 | 原址改扩建,复验。增加杀虫剂(液体)。同时变更法人 |
潍坊中创药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 潍坊市潍城区彩虹路北首挂角村工业园170号 | (2014)兽药GMP证字180号 | (2014)兽药生产证字15245号 | GMP证书:2019年9月4日 生产许可证:2019年9月4日 | 原址改扩建,复验。增加口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
上海公谊兽药厂 | 粉针剂/非最终灭菌无菌注射剂、粉剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂 | 上海市奉贤区环城东路298号 | (2014)兽药GMP证字181号 | (2014)兽药生产证字09005号 | GMP证书:2019年9月4日 生产许可证:2019年9月4日 | 原址改扩建,复验。 |
浙江博信药业有限公司 | 粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取) | 浙江省安吉县梅溪镇晓墅工业功能区 | (2012)兽药GMP证字285号 | (2012)兽药生产证字11068号 | GMP证书:2017年9月25日 生产许可证:2017年9月25日 | 原址改扩建,增加最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、散剂的含中药提取 |
新疆天富阳光生物科技有限公司 | 预混剂(黄霉素、那西肽) | 石河子开发区94号小区天山路3号 | (2012)兽药GMP证字375号 | (2012)兽药生产证字31008号 | GMP证书:2017年12月2日 生产许可证:2017年12月2日 | 原址改扩建,增加预混剂(那西肽)。同时变更企业负责人 |
山东齐发药业有限公司 | 非无菌原料药(伊维菌素、阿维菌素、马度米星铵、单硫酸卡那霉素、延胡索酸泰妙菌素、硫酸安普霉素、硫酸新霉素、硫酸大观霉素、盐酸大观霉素、莫能菌素钠)、预混剂(莫能菌素、盐霉素、黄霉素、那西肽、恩拉霉素、金霉素)、预混剂 | 山东省济南市平阴县城青龙路21号 | (2014)兽药GMP证字182号 | (2014)兽药生产证字15046号 | GMP证书:2019年9月4日 生产许可证:2019年9月4日 | 原址改扩建,复验。增加非无菌原料药(莫能菌素钠)、预混剂(金霉素) |
绿康生化股份有限公司 | 非无菌原料药(杆菌肽锌、硫酸黏菌素)、预混剂(杆菌肽锌、亚甲基水杨酸杆菌肽、硫酸黏菌素)、粉剂(硫酸黏菌素可溶性粉)/预混剂 | 福建省浦城县南浦生态工业园区19号 | (2010)兽药GMP证字305号 | (2011)兽药生产证字13001号 | GMP证书:2015年9月9日 生产许可证:2016年9月21日 | 原址改扩建,增加预混剂(硫酸黏菌素),收回原(2012)兽药GMP证字100号证书,其中粉剂(硫酸黏菌素可溶性粉)/预混剂、非无菌原料药(硫酸黏菌素)已合并至(2010)兽药GMP证字305号证书 |