农业部公告 第2164号(17家核发GMP证书、生产许可证)
农业部公告 第2164号(17家核发GMP证书、生产许可证) |
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根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,江苏金顺生物制药有限公司等17家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。 特此公告。 附件:兽药GMP及生产许可证目录 农业部 2014年10月16日 附件 兽药GMP及生产许可证目录 企业名称 | 生产范围 | 生产地址 | GMP 证书号 | 生产许可证号 | 有效期至 | 备注 |
江苏金顺生物制药有限公司 | 片剂/颗粒剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 江苏省沭阳县茆圩乡和平路工业区2号 | (2014)兽药GMP证字209号 | (2014)兽药生产证字10142号 | GMP证书:2019年10月15日 生产许可证:2019年10月15日 | 新建 |
哈尔滨市华晟科技动物药品厂 | 片剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 哈尔滨市道外区郭地方路工业区 | (2014)兽药GMP证字210号 | (2014)兽药生产证字08051号 | GMP证书:2019年10月15日 生产许可证:2019年10月15日 | 新建 |
重庆澳龙生物制品有限公司 | 细菌活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线 | 重庆市荣昌县昌元镇昌州大道东段板桥四支路3幢03号 | (2014)兽药GMP证字211号 | (2014)兽药生产证字23024号 | GMP证书:2019年10月15日 生产许可证:2019年10月15日 | 复验 |
南京金土地生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 南京市六合区东沟镇农科村西徐 | (2014)兽药GMP证字212号 | (2014)兽药生产证字10048号 | GMP证书:2019年10月15日 生产许可证:2019年10月15日 | 复验,同时变更法人 |
济南德慧兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | 济南市临港经济开发区遥墙镇大码头村567号 | (2014)兽药GMP证字213号 | (2014)兽药生产证字15248号 | GMP证书:2019年10月15日 生产许可证:2019年10月15日 | 复验 |
临沂科宝动物药品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 临沂经济开发区芝麻墩石碑工业园区 | (2014)兽药GMP证字214号 | (2014)兽药生产证字15246号 | GMP证书:2019年10月15日 生产许可证:2019年10月15日 | 复验,同时变更企业负责人 |
河南亿德动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) | 河南省鹤壁市浚县燕山路中段黎阳工业区 | (2014)兽药GMP证字215号 | (2014)兽药生产证字16191号 | GMP证书:2019年10月15日 生产许可证:2019年10月15日 | 复验 |
江西傲新生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、消毒剂(固体) | 江西省鄱阳县芦田工业园轻工产业基地C1路5号 | (2014)兽药GMP证字216号 | (2014)兽药生产证字14082号 | GMP证书:2019年10月15日 生产许可证:2019年10月15日 | 迁址重建,同时变更企业法人、负责人、企业名称(原名:江西浔阳江药业有限公司) |
安徽安丰堂动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取) | 安徽省庐江县同大镇工业园区 | (2014)兽药GMP证字217号 | (2014)兽药生产证字12005号 | GMP证书:2019年10月15日 生产许可证:2019年10月15日 | 原址改扩建,复验。增加散剂口服溶液剂的含中药提取 |
西安乐道生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 西安市泾河工业园泾渭十一路 | (2014)兽药GMP证字218号 | (2014)兽药生产证字27017号 | GMP证书:2019年10月15日 生产许可证:2019年10月15日 | 原址改扩建,复验。增加杀虫剂(液体) |
青岛易邦生物工程有限公司 | 禽流感灭活疫苗生产线(2条)、胚毒灭活疫苗生产线(2条)、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、诊断制品生产线(2条)、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、卵黄抗体生产线、转移因子注射液生产线 | 青岛红岛经济区红岛街道岙东南路21号 | (2014)兽药GMP证字219号 | (2014)兽药生产证字15013号 | GMP证书:2019年10月15日 生产许可证:2019年10月15日 | 原址改扩建,复验。增加转移因子注射液生产线 |
乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂 | 禽流感灭活疫苗生产线(4条)、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线 | 郑州市南郊十八里河 | (2014)兽药GMP证字220号 | (2014)兽药生产证字16013号 | GMP证书:2019年10月15日 生产许可证:2019年10月15日 | 原址改扩建,复验。同时变更企业法人、负责人 |
湖南中岸生物药业有限公司 | 细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、胚毒灭活疫苗生产线 | 湖南省长沙市经济技术开发区盼盼路7号 | (2014)兽药GMP证字93号 | (2014)兽药生产证字18002号 | GMP证书:2019年5月11日 生产许可证:2019年5月11日 | 原址改扩建。增加细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线 |
河北健民淀粉糖业有限公司 | 非无菌原料药(土霉素、盐酸土霉素)、无菌原料药(硫酸链霉素) | 河北省宁晋县晶龙街498号 | (2013)兽药GMP证字34号 | (2013)兽药生产证字03116号 | GMP证书:2018年3月7日 生产许可证:2018年3月7日 | 原址改扩建,增加无菌原料药(硫酸链霉素) |
齐鲁晟华制药有限公司 | 预混剂/片剂/颗粒剂、颗粒剂(含中药提取)、中药提取(刺五加浸膏)、无菌原料药(头孢噻呋、头孢噻呋钠、硫酸头孢喹肟)、非无菌原料药(尼卡巴嗪、盐酸头孢噻呋、头孢噻呋、卡巴匹林钙、替米考星、氟尼辛葡甲胺、环丙氨嗪、盐酸沃尼妙林、癸氧喹酯、氟苯尼考) | 山东省临邑县经济技术开发区犁城大道西首南侧 | (2011)兽药GMP证字119号 | (2011)兽药生产证字15276号 | GMP证书:2016年3月3日 生产许可证:2016年4月25日 | 原址改扩建。增加预混剂/片剂/颗粒剂、颗粒剂(含中药提取)、非无菌原料药(尼卡巴嗪)、中药提取(刺五加浸膏) |
河南中盛动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 河南省柘城县工业园区聚集工业园苏州西路3号 | (2014)兽药GMP证字221号 | (2014)兽药生产证字16185号 | GMP证书:2019年10月15日 生产许可证: 2019年10月15日 | 原址改扩建,增加颗粒剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
驻马店华中正大有限公司 | 粉剂/预混剂、非无菌原料药(硫酸新霉素)、预混剂(金霉素、土霉素钙) | 驻马店市高新技术产业开发区乐山大道2019号 | (2014)兽药GMP证字156号 | (2014)兽药生产证字16030号 | GMP证书:2019年7月31日 生产许可证:2019年7月31日 | 原址改扩建,增加预混剂(土霉素钙) |