农业部公告 第2162号(18家核发GMP证书、生产许可证)

07.11.2014  10:21

 

农业部公告 第2162号(18家核发GMP证书、生产许可证)

 

 

  根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,内蒙古三丰生物科技有限公司等18家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。

  特此公告。

  附件:兽药GMP及生产许可证目录

                                                                                                      农业部

                                                                                              2014年10月13日

   附件  

                                                     兽药 GMP 及生产许可证目录  

企业名称  

生产范围  

生产地址  

GMP 证书号  

生产许可证号  

有效期至  

备注  

内蒙古三丰生物科技有限公司

颗粒剂(含中药提取)

内蒙古自治区赤峰市资源型城市经济转型开发试验区

(2014)兽药GMP证字194号

(2014)兽药生产证字05027号

GMP证书:2019年10月12日

生产许可证:2019年10月12日

新建

河南慧锦药业有限公司

无菌原料药(三氮脒)、非无菌原料药(阿苯达唑、芬苯达唑、三氯苯达唑、樟脑磺酸钠、硫酸阿托品、卡巴匹林钙、氯化氨甲酰甲胆碱、氨茶碱、盐酸左旋咪唑)

河南省许昌县张潘镇工业园区

(2014)兽药GMP证字195号

(2014)兽药生产证字16305号

GMP证书:2019年10月12日

生产许可证:2019年10月12日

新建

四川恒瑞通达生物科技有限公司

中药提取(黄芩提取物、连翘提取物、穿心莲内酯、黄藤素、大黄浸膏、大黄流浸膏、当归流浸膏、甘草浸膏、甘草流浸膏、姜流浸膏、远志流浸膏、广藿香油、薄荷脑)

四川都江堰经济开发区金藤路2号

(2014)兽药GMP证字196号

(2014)兽药生产证字22122号

GMP证书:2019年10月12日

生产许可证:2019年10月12日

新建

广西宾阳县盛邦生物制药有限公司

粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

广西宾阳县古辣镇稔竹开发区1-002号

(2014)兽药GMP证字197号

(2014)兽药生产证字20069号

GMP证书:2019年10月12日

生产许可证:2019年10月12日

新建

浙江广源生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂

嘉兴市南湖区七星镇振兴北路

(2014)兽药GMP证字198号

(2014)兽药生产证字11066号

GMP证书:2019年10月12日

生产许可证:2019年10月12日

复验

浙江升华拜克生物股份有限公司

非无菌原料药(硫酸黏菌素)、预混剂(硫酸黏菌素、莫能菌素)、预混剂

浙江省德清县钟管工业区

(2014)兽药GMP证字199号

(2014)兽药生产证字11016号

GMP证书:2019年10月12日

生产许可证:2019年10月12日

复验

四川省简阳爱迪饲料药物有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

四川省简阳市简城镇绛溪北路8号

(2014)兽药GMP证字200号

(2014)兽药生产证字22011号

GMP证书:2019年10月12日

生产许可证:2019年10月12日

复验

山东金洋生物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(液体)

山东省淄博市高新技术产业开发区裕民路45号

(2014)兽药GMP证字201号

(2014)兽药生产证字15017号

GMP证书:2019年10月12日

生产许可证:2019年10月12日

复验

烟台汉尔德兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

山东省蓬莱市南王街道长江东路3号

(2014)兽药GMP证字202号

(2014)兽药生产证字15352号

GMP证书:2019年10月12日

生产许可证:2019年10月12日

迁址重建

河南大德广动物药业有限公司

粉剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、散剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、刺五加浸膏、当归流浸膏、远志流浸膏)、非氯消毒剂(液体)

河南省平顶山市郏县冢头镇工业园区

(2014)兽药GMP证字203号

(2014)兽药生产证字16201号

GMP证书:2019年10月12日

生产许可证:2019年10月12日

原址改扩建,复验。增加散剂和口服溶液剂的含中药提取、颗粒剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、刺五加浸膏、当归流浸膏、远志流浸膏)

山东华宝生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)

潍坊市坊子区潍县南路以东,南沟西村工矿用地以南2号

(2014)兽药GMP证字204号

(2014)兽药生产证字15042号

GMP证书:2019年10月12日

生产许可证:2019年10月12日

原址改扩建,复验。增加最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂的含中药提取

青岛和美生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

山东省莱西市日庄镇驻地

(2014)兽药GMP证字205号

(2014)兽药生产证字15230号

GMP证书:2019年10月12日

生产许可证:2019年10月12日

原址改扩建,复验。

增加颗粒剂、口服溶液剂的含中药提取。同时变更企业名称(原名:青岛立生生物科技有限公司)

郑州金大众动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

河南省郑州市冯湾工业区(中原区西冯湾北100米)

(2014)兽药GMP证字206号

(2014)兽药生产证字16057号

GMP证书:2019年10月12日

生产许可证:2019年10月12日

原址改扩建,复验。

增加杀虫剂(液体)。同时变更企业负责人

安徽科尔药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)/最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

安徽省桐城市经济开发区兴隆路1号

(2014)兽药GMP证字207号

(2014)兽药生产证字12010号

GMP证书:2019年10月12日

生产许可证:2019年10月12日

原址改扩建,复验。增加口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)/最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)

山东东药药业股份有限公司

非无菌原料药(硫氰酸红霉素、磷酸泰乐菌素、酒石酸泰乐菌素、土霉素、硫酸新霉素、硫酸黏菌素、吉他霉素、延胡索酸泰妙菌素)、预混剂(盐霉素)

山东省菏泽市长江东路5166号

(2012)兽药GMP证字373号

(2012)兽药生产证字15330号

GMP证书:2017年12月2日

生产许可证:2017年12月2日

原址改扩建,增加非无菌原料药(硫酸新霉素、硫酸黏菌素、吉他霉素、延胡索酸泰妙菌素)、预混剂(盐霉素)。同时变更企业负责人

洛阳惠德生物工程有限公司

粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、刺五加浸膏、黄芩提取物)

洛阳市孟津县华阳产业集聚区(白鹤镇鹤中村)神华路

(2014)兽药GMP证字82号

(2014)兽药生产证字16279号

GMP证书:2019年4月9日

生产许可证:2019年4月9日

原址改扩建,增加散剂的含中药提取、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、刺五加浸膏、黄芩提取物)

山东鲁抗舍里乐药业有限公司

粉针剂、非无菌原料药(泰乐菌素、酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、硫酸粘杆菌素、硫酸安普霉素、延胡索酸泰妙菌素、替米考星、氟尼辛葡甲胺、酒石酸泰万菌素)、无菌原料药(头孢噻呋钠)

山东省济宁市太白楼西路173号

(2011)兽药GMP证字187号

(2011)兽药生产证字15009号

GMP证书:2016年4月17日

生产许可证:2016年6月19日

原址改扩建,增加非无菌原料药(酒石酸泰万菌素)。同时变更企业法人

潍坊永和药业有限公司

粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

山东潍坊市寒亭区高里工业园(高里镇后沟村)

(2014)兽药GMP证字208号

(2014)兽药生产证字15244号

GMP证书:2019年10月12日

生产许可证:2019年10月12日

原址改扩建,复验。增加散剂的含中药提取