农业部公告 第2162号(18家核发GMP证书、生产许可证)
农业部公告 第2162号(18家核发GMP证书、生产许可证) |
根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,内蒙古三丰生物科技有限公司等18家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。 特此公告。 附件:兽药GMP及生产许可证目录 农业部 2014年10月13日 附件 兽药 GMP 及生产许可证目录 企业名称 | 生产范围 | 生产地址 | GMP 证书号 | 生产许可证号 | 有效期至 | 备注 |
内蒙古三丰生物科技有限公司 | 颗粒剂(含中药提取) | 内蒙古自治区赤峰市资源型城市经济转型开发试验区 | (2014)兽药GMP证字194号 | (2014)兽药生产证字05027号 | GMP证书:2019年10月12日 生产许可证:2019年10月12日 | 新建 |
河南慧锦药业有限公司 | 无菌原料药(三氮脒)、非无菌原料药(阿苯达唑、芬苯达唑、三氯苯达唑、樟脑磺酸钠、硫酸阿托品、卡巴匹林钙、氯化氨甲酰甲胆碱、氨茶碱、盐酸左旋咪唑) | 河南省许昌县张潘镇工业园区 | (2014)兽药GMP证字195号 | (2014)兽药生产证字16305号 | GMP证书:2019年10月12日 生产许可证:2019年10月12日 | 新建 |
四川恒瑞通达生物科技有限公司 | 中药提取(黄芩提取物、连翘提取物、穿心莲内酯、黄藤素、大黄浸膏、大黄流浸膏、当归流浸膏、甘草浸膏、甘草流浸膏、姜流浸膏、远志流浸膏、广藿香油、薄荷脑) | 四川都江堰经济开发区金藤路2号 | (2014)兽药GMP证字196号 | (2014)兽药生产证字22122号 | GMP证书:2019年10月12日 生产许可证:2019年10月12日 | 新建 |
广西宾阳县盛邦生物制药有限公司 | 粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 广西宾阳县古辣镇稔竹开发区1-002号 | (2014)兽药GMP证字197号 | (2014)兽药生产证字20069号 | GMP证书:2019年10月12日 生产许可证:2019年10月12日 | 新建 |
浙江广源生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 嘉兴市南湖区七星镇振兴北路 | (2014)兽药GMP证字198号 | (2014)兽药生产证字11066号 | GMP证书:2019年10月12日 生产许可证:2019年10月12日 | 复验 |
浙江升华拜克生物股份有限公司 | 非无菌原料药(硫酸黏菌素)、预混剂(硫酸黏菌素、莫能菌素)、预混剂 | 浙江省德清县钟管工业区 | (2014)兽药GMP证字199号 | (2014)兽药生产证字11016号 | GMP证书:2019年10月12日 生产许可证:2019年10月12日 | 复验 |
四川省简阳爱迪饲料药物有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 四川省简阳市简城镇绛溪北路8号 | (2014)兽药GMP证字200号 | (2014)兽药生产证字22011号 | GMP证书:2019年10月12日 生产许可证:2019年10月12日 | 复验 |
山东金洋生物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(液体) | 山东省淄博市高新技术产业开发区裕民路45号 | (2014)兽药GMP证字201号 | (2014)兽药生产证字15017号 | GMP证书:2019年10月12日 生产许可证:2019年10月12日 | 复验 |
烟台汉尔德兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 山东省蓬莱市南王街道长江东路3号 | (2014)兽药GMP证字202号 | (2014)兽药生产证字15352号 | GMP证书:2019年10月12日 生产许可证:2019年10月12日 | 迁址重建 |
河南大德广动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、散剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、刺五加浸膏、当归流浸膏、远志流浸膏)、非氯消毒剂(液体) | 河南省平顶山市郏县冢头镇工业园区 | (2014)兽药GMP证字203号 | (2014)兽药生产证字16201号 | GMP证书:2019年10月12日 生产许可证:2019年10月12日 | 原址改扩建,复验。增加散剂和口服溶液剂的含中药提取、颗粒剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、刺五加浸膏、当归流浸膏、远志流浸膏) |
山东华宝生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | 潍坊市坊子区潍县南路以东,南沟西村工矿用地以南2号 | (2014)兽药GMP证字204号 | (2014)兽药生产证字15042号 | GMP证书:2019年10月12日 生产许可证:2019年10月12日 | 原址改扩建,复验。增加最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂的含中药提取 |
青岛和美生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 山东省莱西市日庄镇驻地 | (2014)兽药GMP证字205号 | (2014)兽药生产证字15230号 | GMP证书:2019年10月12日 生产许可证:2019年10月12日 | 原址改扩建,复验。 增加颗粒剂、口服溶液剂的含中药提取。同时变更企业名称(原名:青岛立生生物科技有限公司) |
郑州金大众动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 河南省郑州市冯湾工业区(中原区西冯湾北100米) | (2014)兽药GMP证字206号 | (2014)兽药生产证字16057号 | GMP证书:2019年10月12日 生产许可证:2019年10月12日 | 原址改扩建,复验。 增加杀虫剂(液体)。同时变更企业负责人 |
安徽科尔药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)/最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 安徽省桐城市经济开发区兴隆路1号 | (2014)兽药GMP证字207号 | (2014)兽药生产证字12010号 | GMP证书:2019年10月12日 生产许可证:2019年10月12日 | 原址改扩建,复验。增加口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)/最终灭菌乳房注入剂(含中药提取) |
山东东药药业股份有限公司 | 非无菌原料药(硫氰酸红霉素、磷酸泰乐菌素、酒石酸泰乐菌素、土霉素、硫酸新霉素、硫酸黏菌素、吉他霉素、延胡索酸泰妙菌素)、预混剂(盐霉素) | 山东省菏泽市长江东路5166号 | (2012)兽药GMP证字373号 | (2012)兽药生产证字15330号 | GMP证书:2017年12月2日 生产许可证:2017年12月2日 | 原址改扩建,增加非无菌原料药(硫酸新霉素、硫酸黏菌素、吉他霉素、延胡索酸泰妙菌素)、预混剂(盐霉素)。同时变更企业负责人 |
洛阳惠德生物工程有限公司 | 粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、刺五加浸膏、黄芩提取物) | 洛阳市孟津县华阳产业集聚区(白鹤镇鹤中村)神华路 | (2014)兽药GMP证字82号 | (2014)兽药生产证字16279号 | GMP证书:2019年4月9日 生产许可证:2019年4月9日 | 原址改扩建,增加散剂的含中药提取、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、刺五加浸膏、黄芩提取物) |
山东鲁抗舍里乐药业有限公司 | 粉针剂、非无菌原料药(泰乐菌素、酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、硫酸粘杆菌素、硫酸安普霉素、延胡索酸泰妙菌素、替米考星、氟尼辛葡甲胺、酒石酸泰万菌素)、无菌原料药(头孢噻呋钠) | 山东省济宁市太白楼西路173号 | (2011)兽药GMP证字187号 | (2011)兽药生产证字15009号 | GMP证书:2016年4月17日 生产许可证:2016年6月19日 | 原址改扩建,增加非无菌原料药(酒石酸泰万菌素)。同时变更企业法人 |
潍坊永和药业有限公司 | 粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 山东潍坊市寒亭区高里工业园(高里镇后沟村) | (2014)兽药GMP证字208号 | (2014)兽药生产证字15244号 | GMP证书:2019年10月12日 生产许可证:2019年10月12日 | 原址改扩建,复验。增加散剂的含中药提取 |