农业部公告 第2057号(兽药GMP及生产许可证目录)
中华人民共和国农业部公告 第2057号 根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,山东荣源药业有限公司等10家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。 特此公告。 附件:兽药GMP及生产许可证目录
农业部 2014年1月26日
附件 兽药 GMP 及生产许可证目录 企业名称 | 生产范围 | 生产地址 | GMP 证书号 | 生产许可证号 | 有效期至 | 备注 |
山东荣源药业有限公司 | 非无菌原料药(甲氧苄啶、乳酸甲氧苄啶) | 山东省寿光市羊口镇清河采油厂第二生活区 | (2014)兽药GMP证字6号 | (2014)兽药生产证字15343号 | GMP证书: 2019年1月25日 生产许可证: 2019年1月25日 | 新建 |
营口中际生物制药科技有限公司 | 粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 营口北海新区电机产业园区 | (2014)兽药GMP证字7号 | (2014)兽药生产证字06064号 | GMP证书: 2019年1月25日 生产许可证: 2019年1月25日 | 新建 |
新乡市泰弘生物有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 河南省新乡市长垣县伯玉村 | (2014)兽药GMP证字8号 | (2014)兽药生产证字16171号 | GMP证书: 2019年1月25日 生产许可证: 2019年1月25日 | 复验 |
河南翔大生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) | 河南省长葛市官亭乡冢杨村58号 | (2014)兽药GMP证字9号 | (2014)兽药生产证字16182号 | GMP证书: 2019年1月25日 生产许可证: 2019年1月25日 | 复验 |
商丘市华康动物药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) | 河南省商丘市睢阳区四方院工业开发区 | (2011)兽药GMP证字575号 | (2011)兽药生产证字16007号 | GMP证书: 2016年11月7日 生产许可证: 2016年12月30日 | 部分复验:粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(液体) |
河南博士动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 河南省睢县工业园区光华路9号 | (2014)兽药GMP证字10号 | (2014)兽药生产证字16288号 | GMP证书: 2019年1月25日 生产许可证: 2019年1月25日 | 迁址 重建 |
河南鼎盛生物医药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 河南省新乡市原阳县福宁集镇农科路2号 | (2014)兽药GMP证字11号 | (2014)兽药生产证字16289号 | GMP证书: 2019年1月25日 生产许可证: 2019年1月25日 | 迁址 重建 |
茌平元亨兽药有限公司 | 粉剂/预混剂、非无菌原料药(恩诺沙星、乳酸甲氧苄啶、乳酸环丙沙星、烟酸诺氟沙星、乳酸诺氟沙星、甲磺酸培氟沙星)、非氯消毒剂(液体) | 山东省茌平县小杨屯工业区 | (2014)兽药GMP证字12号 | (2014)兽药生产证字15089号 | GMP证书: 2019年1月25日 生产许可证: 2019年1月25日 | 原址改扩建,复验:增加非无菌原料药(恩诺沙星、乳酸甲氧苄啶)、非氯消毒剂(液体) |
瑞普(天津)生物药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非最终灭菌大容量注射剂 | 中国天津东丽开发区六经路6号 | (2013)兽药GMP证字81号 | (2013)兽药生产证字02003号 | GMP证书: 2018年5月22日 生产许可证: 2018年5月22日 | 原址改扩建:增加最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非最终灭菌大容量注射剂 |
成都纳比生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 成都市金堂县金川路204号 | (2011)兽药GMP证字524号 | (2011)兽药生产证字22049号 | GMP证书: 2016年9月21日 生产许可证: 2016年11月30日 | 原址改扩建:增加非氯消毒剂(液体) |