农业部公告 第2123号(兽药GMP及生产许可证目录)
中华人民共和国农业部公告 第2123号
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根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,海门慧聚药业有限公司等23家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。
特此公告。
附件:兽药GMP及生产许可证目录
农业部
2014年7月4日
附件
兽药GMP及生产许可证目录
企业名称 | 生产范围 | 生产地址 | GMP 证书号 | 生产许可证号 | 有效期至 | 备注 | |
海门慧聚药业有限公司 | 非无菌原料药(盐酸环丙沙星、恩诺沙星) | 江苏省海门市青龙港青化路18号 | (2014)兽药GMP证字121号 | (2014)兽药生产证字10141号 | GMP证书:2019年7月3日 生产许可证:2019年7月3日 | 新建 | |
辽源市创际兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂、最终灭菌小容量注射剂 | 吉林省东辽县凌云开发区 | (2014)兽药GMP证字122号 | (2014)兽药生产证字07026号 | GMP证书:2019年7月3日 生产许可证:2019年7月3日 | 复验 | |
武汉九州神农药业有限责任公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 武汉市东西湖吴家山十一支沟南 | (2014)兽药GMP证字123号 | (2014)兽药生产证字17007号 | GMP证书:2019年7月3日 生产许可证:2019年7月3日 | 复验 | |
四川飞扬动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 四川省遂宁市经济技术开发区新世纪工业园 | (2014)兽药GMP证字124号 | (2014)兽药生产证字22072号 | GMP证书:2019年7月3日 生产许可证:2019年7月3日 | 复验 | |
哈尔滨维科生物技术开发公司 | 胚毒活疫苗生产线(2条)、细胞毒活疫苗生产线(4条)、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线(2条)、细胞毒灭活疫苗生产线(2条)、禽流感灭活疫苗生产线(3条)、诊断制品生产线 | 黑龙江省哈尔滨市香坊区哈平路680号 | (2014)兽药GMP证字125号 | (2014)兽药生产证字 08001号 | GMP证书:2019年7月3日 生产许可证:2019年7月3日 | 复验 | |
江西天正动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) | 江西省抚州市金溪县工业园B区 | (2014)兽药GMP证字126号 | (2014)兽药生产证字14047号 | GMP证书:2019年7月3日 生产许可证:2019年7月3日 | 复验 | |
四川肥神集团有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 四川省荣县旭阳镇富西路628号 | (2014)兽药GMP证字127号 | (2014)兽药生产证字22037号 | GMP证书:2019年7月3日 生产许可证:2019年7月3日 | 复验 | |
河南神农药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂 | 河南省社旗县北京南路神农科技园 | (2014)兽药GMP证字128号 | (2014)兽药生产证字16184号 | GMP证书:2019年7月3日 生产许可证:2019年7月3日 | 复验,同时变更企业负责人 | |
山西省稷山康益兽药科技开发有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 山西省稷山县大佛路职工新村 | (2014)兽药GMP证字129号 | (2014)兽药生产证字04011号 | GMP证书:2019年7月3日 生产许可证:2019年7月3日 | 复验 | |
四川佳华动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 四川省遂宁市船山区新桥工业集中区 | (2014)兽药GMP证字130号 | (2014)兽药生产证字22064号 | GMP证书:2019年7月3日 生产许可证:2019年7月3日 | 复验,同时变更企业负责人 | |
四川金瑞克动物药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) | 四川省自贡市大山铺镇恐龙大道88号 | (2014)兽药GMP证字131号 | (2014)兽药生产证字22023号 | GMP证书:2019年7月3日 生产许可证:2019年7月3日 | 复验,同时变更法人、企业负责人 | |
衢州同仁药业有限公司 | 粉剂/预混剂/片剂/颗粒剂、软膏剂 | 浙江省衢州市经济开发区乐园路566号 | (2014)兽药GMP证字132号 | (2014)兽药生产证字11065号 | GMP证书:2019年7月3日 生产许可证:2019年7月3日 | 复验,同时变更企业名称,原名衢州(上海)同仁药业有限公司 | |
山东信得科技股份有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(中药提取、乳剂)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) | 山东省诸城市舜耕路195号 | (2011)兽药GMP证字525号 | (2011)兽药生产证字15043号 | GMP证书:2016年9月21日 | 生产 许可 证:2016年12 月30 日 | 部分复验 |
非无菌原料药(癸氧喹酯、二硝托胺、尼卡巴嗪) | (2010)兽药GMP证字222号 | GMP证书:2015年6月29日 | |||||
卵黄抗体生产线、转移因子口服液 | (2014)兽药GMP证字143号 | GMP证书:2019年7月 3日 | |||||
浙江东贸药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 浙江省台州市椒江区前所街道前中路3号 | (2014)兽药GMP证字133号 | (2014)兽药生产证字11084号 | GMP证书:2019年7月3日 生产许可证:2019年7月3日 | 迁址重建,同时变更企业法人、负责人、企业名称,原名温州康利兽药饲料有限公司 | |
河南三石生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 郑州市惠济区江山北路七彩园15号 | (2014)兽药GMP证字134号 | (2014)兽药生产证字16298号 | GMP证书:2019年7月3日 生产许可证:2019年7月3日 | 迁址重建 | |
河南牧一动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、刺五加浸膏) | 河南省通许县竖岗工业园区竖车路6号 | (2014)兽药GMP证字135号 | (2014)兽药生产证字16299号 | GMP证书:2019年7月3日 生产许可证:2019年7月3日 | 迁址重建 | |
济南亿民动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)、消毒剂(固体) | 济南市历城区董家镇工业园 | (2014)兽药GMP证字136号 | (2014)兽药生产证字15105号 | GMP证书:2019年7月3日 生产许可证:2019年7月3日 | 原址改扩建,复验。增加颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) | |
北京瑞先农科技发展有限公司 | 粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 北京市怀柔区桥梓镇金宇瑞科技产业基地西侧 (金宇瑞科技产业基地1号) | (2014)兽药GMP证字137号 | (2014)兽药生产证字01027号 | GMP证书:2019年7月3日 生产许可证:2019年7月3日 | 原址改扩建,复验。增加散剂和口服溶液剂的含中药提取、颗粒剂(含中药提取) | |
山东聊城绿亚动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)、非氯消毒剂(液体) | 山东省东阿县经济开发区鱼山路6号 | (2014)兽药GMP证字138号 | (2014)兽药生产证字15332号 | GMP证书:2019年7月3日 生产许可证:2019年7月3日 | 原址改扩建,复验。增加颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏) | |
江西中成中药原料有限公司 | 粉剂/散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、大黄流浸膏、姜流浸膏、马钱子流浸膏) | 江西省南昌市进贤县工业开发区中成路1号 | (2014)兽药GMP证字139号 | (2014)兽药生产证字14015号 | GMP证书:2019年7月3日 生产许可证:2019年7月3日 | 原址改扩建,复验。增加散剂的含中药提取 | |
烟台金海药业有限公司 | 粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物) | 山东省烟台栖霞经济开发区吉林路 | (2014)兽药GMP证字140号 | (2014)兽药生产证字15242号 | GMP证书:2019年7月3日 生产许可证:2019年7月3日 | 原址改扩建,复验。增加散剂、颗粒剂和口服溶液剂的含中药提取、中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物) | |
西安康乐动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) | 陕西省西安市户县秦渡工业园长安大街68号 | (2014)兽药GMP证字141号 | (2014)兽药生产证字27034号 | GMP证书:2019年7月3日 生产许可证:2019年7月3日 | 原址改扩建,复验。增加最终灭菌小容量注射剂的含中药提取、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液, 剂(含中药提取) | |
湖南长沙远达牧业科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 湖南省长沙市宁乡县白马桥经济技术开发区 | (2014)兽药GMP证字142号 | (2014)兽药生产证字18040号 | GMP证书:2019年7月3日 生产许可证:2019年7月3日 | 原址改扩建,复验。增加消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |