农业部公告 第2119号(兽药GMP及生产许可证目录)
中华人民共和国农业部公告 第2119号 根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,黑龙江格林赫思生物科技有限公司等17家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。 特此公告。 附件:兽药GMP及生产许可证目录
农业部 2014年6月24日
附件 兽药 GMP 及生产许可证目录 企业名称 | 生产范围 | 生产地址 | GMP 证书号 | 生产许可证号 | 有效期至 | 备注 | |
黑龙江格林赫思生物科技有限公司 | 非无菌原料药(硫酸庆大霉素、杆菌肽锌、硫酸黏菌素) | 黑龙江省大庆市肇州县杏山工业园区 | (2014)兽药GMP证字107号 | (2014)兽药生产证字08050号 | GMP证书: 2019年6月23日 生产许可证: 2019年6月23日 | 新建 | |
安徽东方帝维生物制品股份有限公司 | 胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线 | 安徽省亳州市经济开发区亳菊路889号 | (2014)兽药GMP证字108号 | (2014)兽药生产证字12049号 | GMP证书: 2019年6月23日 生产许可证: 2019年6月23日 | 新建 | |
甘肃汇涛生物科技有限公司 | 非氯消毒剂(液体)、非氯消毒剂(固体)、杀虫剂(液体)、杀虫剂(固体)、杀虫剂(挂片) | 甘肃省清水县循环经济产业园区1号路 | (2014)兽药GMP证字109号 | (2014)兽药生产证字28012号 | GMP证书: 2019年6月23日 生产许可证: 2019年6月23日 | 新建 | |
利拉伐(天津)有限公司 | 消毒剂(液体) | 天津空港经济区纬十道101号 | (2014)兽药GMP证字110号 | (2014)兽药生产证字02044号 | GMP证书: 2019年6月23日 生产许可证: 2019年6月23日 | 新建 | |
济南泰丰药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) | 济南市历城区开源路幸福柳工业园 | (2014)兽药GMP证字111号 | (2014)兽药生产证字15048号 | GMP证书: 2019年6月23日 生产许可证: 2019年6月23日 | 复验 | |
郑州都灵兽药科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 郑州市惠济区花园口镇京水村68号 | (2014)兽药GMP证字112号 | (2014)兽药生产证字16180号 | GMP证书: 2019年6月23日 生产许可证: 2019年6月23日 | 复验 | |
陕西精英牧业科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 西安市雁环路6号创信工业园3-4号 | (2014)兽药GMP证字113号 | (2014)兽药生产证字27019号 | GMP证书: 2019年6月23日 生产许可证: 2019年6月23日 | 复验 | |
南京正农威生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 江宁区东善桥台资工业园 | (2014)兽药GMP证字114号 | (2014)兽药生产证字10051号 | GMP证书: 2019年6月23日 生产许可证: 2019年6月23日 | 复验,同时更名,原名南京仕必得生物技术有限公司 | |
河北科恒生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 河北省保定市高新技术开发区贤台乡西庄村2号 | (2014)兽药GMP证字115号 | (2014)兽药生产证字03171号 | GMP证书: 2019年6月23日 生产许可证: 2019年6月23日 | 迁址重建 | |
山东昊泰科技药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) | 山东省济南市交校路1号 | (2014)兽药GMP证字116号 | (2014)兽药生产证字15112号 | GMP证书: 2019年6月23日 生产许可证: 2019年6月23日 | 原址改扩建,复验。增加口服溶液剂(含中药提取) | |
济宁市东方生物工程有限公司 | 颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) | 济宁市高新区同济大道捷马工业园 | (2014)兽药GMP证字117号 | (2014)兽药生产证字15238号 | GMP证书: 2019年6月23日 生产许可证: 2019年6月23日 | 原址改扩建,复验。增加口服溶液剂(含中药提取) | |
浦城正大生化有限公司 | 粉剂(盐酸金霉素可溶性粉)、预混剂(饲用金霉素)、非无菌原料药(盐酸金霉素、酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素) | 福建省浦城县浦潭村大石溪56号 | (2012)兽药GMP证字130号 | (2012)兽药生产证字13002号 | GMP证书:2017年3月22日 生产许可证:2017年5月8日 | 原址改扩建,增加非无菌原料药(酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素) | |
济南新星动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) | 济南市长清区平安镇潘村西南 | (2014)兽药GMP证字118号 | (2014)兽药生产, 证字15045号 | GMP证书:2019年6月23日 生产许可证:2019年6月23日 | 原址改扩建,复验。增加最终灭菌小容量注射剂和口服溶液剂的含中药提取 | |
山东易和天生物科技有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂(含中药提取) | 山东省日照市南湖镇南工业基地北湖路9号 | (2014)兽药GMP证字120号 | (2014)兽药生产证字15243号 | GMP证书:2019年6月23日 生产许可证:2019年6月23日 | 原址改扩建,复验。增加最终灭菌小容量注射剂和口服溶液剂的含中药提取 | |
河南森隆兽药有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 郑州高新技术产业开发区枫杨街19号 | (2014)兽药GMP证字119号 | (2014)兽药生产证字16028号 | GMP证书:2019年6月23日 生产许可证:2019年6月23日 | 原址改扩建,复验。增加最终灭菌大容量非静脉注射剂的含中药提取 | |
肇庆大华农生物药品有限公司 | 胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线(水产用)、细菌灭活疫苗生产线 | 广东省肇庆市高新技术产业开发区创业路5号 | (2011)兽药GMP证字442号 | (2010)兽药生产证字19002号 | GMP证 书:2016年7月28日 | 生产许可证:2015年1月19日 | 原址改扩建,增加细胞毒活疫苗生产线(水产用)、细菌灭活疫苗生产线 |
禽流感灭活疫苗生产线 | (2010)兽药GMP证字07号 | GMP证 书:2015年1月19日 | |||||
新疆天康畜牧生物技术股份有限公司 | 口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线(5条)、口蹄疫灭活疫苗生产线、口蹄疫合成肽疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、芽孢活疫苗生产线 | 乌鲁木齐市头屯河区工业园金屯路109号 | (2011)兽药GMP证字78号 | (2011)兽药生产证字31001号 | GMP证书:2016年1月29日 | 生产许可证:2016年1月29日 | 原址改扩建,增加口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线(2条) |
细菌活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线 | 乌鲁木齐市高新区北区工业园蓝天路 | (2012)兽药GMP证字102号 | GMP证书:2017年3月1日 |