农业部公告 第2100号(兽药GMP及生产许可证目录)
中华人民共和国农业部公告 第2100号 根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,厦门美康化工有限公司等11家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。 特此公告。 附件:兽药GMP及生产许可证目录
农业部 2014年5月12日
附件 兽药 GMP 及生产许可证目录 企业名称 | 生产范围 | 生产地址 | GMP 证书号 | 生产许可证号 | 有效期至 | 备注 |
厦门美康化工有限公司 | 非无菌原料药(吡喹酮) | 福建省厦门市集美区瑶山路11号 | (2014)兽药GMP证字86号 | (2014)兽药生产证字13029号 | GMP证书:2019年5月日 生产许可证:2019年5月日 | 新建 |
西宁丰源农牧科技有限公司 | 片剂、非氯消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 青海省西宁市城中区总寨镇元堡子村658号 | (2014)兽药GMP证字87号 | (2014)兽药生产证字29002号 | GMP证书:2019年5月日 生产许可证:2019年5月日 | 新建 |
江西嘉美生物药业有限公司 | 颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体) | 江西省上高县黄金堆工业园嘉美路 | (2014)兽药GMP证字88号 | (2014)兽药生产证字14081号 | GMP证书:2019年5月日 生产许可证:2019年5月日 | 新建 |
石家庄先锋动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 河北省藁城市新区兴盛街2号 | (2014)兽药GMP证字89号 | (2014)兽药生产证字03169号 | GMP证书:2019年5月日 生产许可证:2019年5月日 | 迁址重建 |
武汉大农人生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 湖北省黄梅县小池镇滨江新区吴楚大道8号 | (2014)兽药GMP证字90号 | (2014)兽药生产证字17052号 | GMP证书:2019年5月日 生产许可证:2019年5月日 | 迁址重建 |
河南赫福莱生物制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 河南省尉氏县新尉工业园区密杞路南 | (2014)兽药GMP证字91号 | (2014)兽药生产证字16296号 | GMP证书:2019年5月日 生产许可证:2019年5月日 | 迁址重建 |
四川省华派生物制药有限公司 | 胚毒灭活疫苗(3条)、细胞毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、胚毒活疫苗(2条)、兔病毒性出血症灭活疫苗、诊断制品、细胞毒活疫苗(3条) | 四川简阳经济开发区石盘食品医药产业园 | (2014)兽药GMP证字92号 | (2014)兽药生产证字22101号 | GMP证书:2019年5月日 生产许可证:2019年5月日 | 异地扩建 |
猪瘟活疫苗 (兔源) | 四川省简阳市简城镇节约村牌坊沟2号 | |||||
湖南中岸生物药业有限公司 | 胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、胚毒灭活疫苗生产线 | 湖南省长沙市经济技术开发区盼盼路7号 | (2014)兽药GMP证字93号 | (2014)兽药生产证字18002号 | GMP证书:2019年5月日 生产许可证:2019年5月日 | 原址改扩建,复验。增加细胞毒活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线 |
临猗县金海生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 山西省临猗县牛杜镇府东街008号 | (2012)兽药GMP证字213号 | (2012)兽药生产证字04091号 | GMP证书:2017年7月15日 生产许可证:2017年7月15日 | 原址改扩建,增加消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
江西人为峰药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 江西省进贤县张公镇高桥工业园 | (2014)兽药GMP证字94号 | (2014)兽药生产证字14045号 | GMP证书:2019年5月日 生产许可证:2019年5月日 | 复验 |
保定阳光本草药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌乳房注入剂(含中药提取)/最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物) | 河北省保定市清苑团结北路76号 | (2014)兽药GMP证字95号 | (2014)兽药生产证字03131号 | GMP证书:2019年5月日 生产许可证:2019年5月日 | 原址改扩建,复验。增加最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)、中药提取(黄芩提取物 |