四川省食品药品监督管理局关于同意四川协力制药有限公司与成都市湔江制药厂共用中药前处理和提取车间的函

26.11.2013  20:14

四川协力制药有限公司、成都市湔江制药厂:

你公司《关于共用前处理和提取车间的申请》(川协〔2013〕37号)收悉。经研究,鉴于四川协力制药有限公司与成都市湔江制药厂均由成都市协力中康植化发展有限公司绝对控股,所共用的中药前处理和提取车间归属于四川协力制药有限公司,企业制定了共用中药前处理和提取车间管理规定,依据国家食品药品监管总局《关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知》(国食药监安〔2012〕187号)、《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》(国药监安〔2002〕84号)和省局《关于加快实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉有关问题的通知》(川食药监安〔2013〕1号)的规定,同意四川协力制药有限公司与成都市湔江制药厂共用中药前处理车间(8-1车间、2车间),有效期1年。所在地食品药品监督管理局应依法加强日常监管,监督企业严格落实共用车间的质量管理体系和管理措施,切实保证药品质量。

特此函复。

 

 

 

 

                                                  四川省食品药品监督管理局

                                                                                                    2013年11月20日