四川省食品药品监督管理局办公室关于举办医疗器械生产监管检查员培训班的通知
各市（州）食品药品监管局，省评审认证中心，省食品药品检验检测院：
为加强医疗器械监管人员能力建设，全面提高我省医疗器械检查员专业素质和业务水平。省局决定委托上海健康医学院举办2期医疗器械生产监管检查员培训班，现将有关事宜通知如下：
一、培训对象
各市（州）局及直属单位按照《四川省食品药品监督管理局办公室关于推荐四川省医疗器械现场检查员的通知》（川食药监办[2014]40号）要求推荐的检查人员。人员需重新推荐确认。
二、培训内容
（一）医疗器械生产质量管理规范知识
1、医疗器械生产质量管理规范总则；
2、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录；
3、医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械附录；
4、 医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录 。
（二）医疗器械生产质量管理体系有关专业知识
1、医疗器械生产工艺用水；
2、医疗器械洁净空调系统。
三、培训时间及地点
第1期：2015年 10 月 12 日至 10 月 17 日，共计 6 天(含报到)。
第2期：2015年 10 月 19 日至 10 月 24 日，共计 6 天(含报到)。
具体培训人员分期名单见附件2。
培训地点：上海健康医学院。（上海市杨浦区营口路101号）
报道地点：上海东鹰假日酒店（上海市杨浦区营口路766号）
四、其他事项
（一）本次培训班为期六天（含报到及离会），共2期。
（二）培训结束后，由上海健康医学院所属上海医疗器械高等专科学校颁发培训证书。
（三）培训费由省局在相应培训、监管经费中统一支付，往返交通费自理，自行前往。
（四）报名方法：请详细填写报名回执（附件1），回执在9月30日前电子版发至[email protected],回执纸质版加盖公章寄送至省局医疗器械监管处。
联系人：
省局医疗器械监管处：王治胜、李小琴
电话：028-86781785（传真） 86785825（传真）
附件：
四川省食品药品监督管理局办公室
2015年9月25日
