川北医学院附属医院进口产品专家组论证意见公示

18.03.2014  12:40

 

采购人

(盖章)

川北医学院附属医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

柏  森

四川大学华西医院

教授

放射治疗

张福洲

南充市中心医院

主任医师

放射

彭  涛

南充市中心医院

主任医师

耳鼻咽喉

张  兵

南充市中心医院

副主任技师

检验

甘  涛

四川兴恒平律师事务所

律师

法律

 

 

法律专家意见:该产品属于国家其他进口产品。

技术专家意见:

川北医学院附属医院是川东北医疗、教学、科研相结合的省级医学中心、国家三级甲等综合性医院、四川省优秀附属医院、四川省文明服务示范窗口单位,两度被国家人事部、卫生部、中医药管理局授予“全国卫生系统先进集体”称号,两度被省人事厅、卫生厅、省中医药管理局授予“四川省卫生系统先进集体”称号。2013年门诊、急诊病人123万人次,出院病人6.5万人次,年手术2.7万台次,医疗辐射人口3000多万,约50%病人来源于市外。

该院重视临床学科建设。坚持创建“院有品牌、科有特色、人有专长”的发展格局。现有1个国家中医药重点建设学科(肛肠病学)、1个国家中医药管理局重点专科(中医肛肠科)、1个省级重点学科〔内科学(风湿免疫)〕、8个省级医学重点学科(医学影像学、风湿免疫学、临床检验诊断学、普通外科学、神经病学、神经外科学、麻醉学、肿瘤学)和4个省级医学重点建设学科(泌尿外科学、心血管内科学、病理学、心胸外科学),形成了以眼科、耳鼻喉科、皮肤科、妇产科、骨科等优势学科为主体的专业技术团队,建成了四川省风湿病治疗中心和全国首批卫生部内镜诊疗专业技术培训基地,新近成立了肝胆胰肠研究所、神经疾病研究所和肛肠疾病研究所,进一步加强了学科建设和平台建设的优势地位。

该院具有较高的技术水平。随着医院综合实力的提高,近三年新开展了腹腔镜复杂肝叶切除术、腹腔镜全胃或全大肠切除术、扩大胰-十二指肠切除术、Bentall手术、双极射频消融改良迷宫手术等国内、省内先进医疗技术项目,共计47项,树立了在川东北地区的中心地位。

该院科研水平不断提高。随着学科建设的不断深化,科技工作的重点地位也进一步落实。近5年来,医院获得国家级科研项目21项,其中国家自然科学基金立项资助项目15项,另有省部级项目25项,教育厅项目60项,卫生厅项目93项,市科技局项目33项;在中华系列医学杂志上发表论文310余篇,SCI收录100余篇,Nature上发表1篇;荣获四川省人民政府科技进步奖10项,其中一等奖3项,二等奖2项,三等奖5项,荣获四川省医学科技一等奖2项,二等奖1项。

该院承担了繁重的临床教学任务。承担了川北医学院临床医学、医学影像学、医学检验学、护理学、口腔学、麻醉医学、中西医临床医学、临床医学妇产科专业、临床医学耳鼻喉专业、眼视光等专业1万余名本科、专科学生的主要临床教学任务。同时,医学影像与核医学、临床内科学已独立招收硕士研究生。

为了开展新技术,不断提高诊断与治疗水平,需要性能稳定、准确度高、反应快速的先进设备支持。如疾病检查、诊断与治疗的发射型计算机断层/CT、数字减影血管造影技术(DSA)、磁共振(MRI)、CT、彩色超声诊断仪等,进口设备的准确度和精确度明显高于国产,而且部分功能是国产设备不具备的。重症医学科是四川省医学重点学科,四川省危重病与医疗应急处置单位之一,对危重、疑难病人的诊断与治疗,需要高水平的检测、诊断及治疗设备支持,如急救转运呼吸机、自动化前处理仪、全自动核酸提取工作站、焦磷酸测序仪、流式细胞仪等进口设备,包括在神经外科和胸心外科使用的呼吸机,国内产品功能和精确度不能满足临床治疗需要。如离子束瘢痕治疗仪和脱毛嫩肤激光治疗仪,进口产品的光波频谱纯度高,能量控制的精度和时间佳,其临床治疗效果佳,复发率低。作为川东北区域的医疗中心,应以最优的治疗效果为病员服务,因此,可以配置进口设备。

医院开展高难度,复杂和精细手术,如濒临生命中枢的颅内/鼻腔/气管手术,脊髓手术,肝脏手术,需要有优质的手术床、无影灯、手术显微镜、二氧化碳激光、能量平台及术中床旁超声诊断仪帮助。医院开展的心脏手术,必须要性能稳定、精确度高的体外循环机及其配套设备(体外循环水箱、制冰机、麻醉机、高频电刀、胸骨锯等),国产设备的稳定性、精确度和安全性还有待提高,并且缺乏临床使用所需要的部分功能。

微创手术在大型医疗中心已经广泛使用,该院作为川东北地区医疗中心,开展关节镜、胸腔镜、纵膈镜等微创手术势在必行,必须给予相应的设备支持,而这些腔镜系统,国产设备图像层次不分明、颜色失真度较大,镜体的密封较差,时常发生液体、气体的泄漏,个别产品拆卸、消毒不方便,影响临床的安全使用,进口设备可提高临床诊断与治疗的准确性、安全性和方便性,有利于微创新技术的开展。如高清电视胸腔镜系统、关节镜、纵膈镜及等离子射频消融系统等。

为了完成科研任务,需要国际通用(认可)的检验设备支持,如IMSTAR全自动智能扫描分析系统等。

      逐项论证意见如下:

1、荧光显微镜灰度制冷CCD、FISH软件:FISH检测可以鉴别诊断和协助临床指导肿瘤靶向治疗,是三甲医院病理科必须开展的项目,该院通过集中采购购置了病理诊断用的进口荧光显微镜,国内软件性能不稳定,结果偏差较大,可靠性低,容易导致误诊,故同意购买与之配套的进口软件。

2、自动化前处理仪:国内产品无样本的自动分类、分杯、帖条码、去盖、加盖等功能,医院每天要处理3000左右的标本,只能购买进口产品方可满足工作需要。

3、全自动核酸提取工作站:国内设备的提取纯化率,程序设计的灵活性无法满足要求,并且国产设备的准确率较低,故建议购买进口设备。

4、焦磷酸测序仪:国内尚无该类设备。

5、染色体显微图像分析系统:临床检验需要芯片≥2/3英寸单色制冷CCD、像素6.45x6.45μm、图像分辨率≥140万像素(1360×1024)、数字化范围是12bit、平场消色差荧光物镜10X/ N.A.≥0.25,目前国内设备不能满足临床需要,建议购买进口产品。

6、急救转运呼吸机:该院承担川东北地区的120急诊急救及应急抢险的工作,要求转运呼吸机具有较强的抗震性,性能可靠、电源工作时间较长(4-6小时),而且要求呼吸精度高,潮气量范围大(50-800ml/次),目前国产设备不能达到上述要求,同意购买进口产品。

7、IMSTAR全自动智能扫描分析系统:该系统主要用于目的基因筛选与诊断,也可用于风险预测与生物监测,以及心血管疾病、免疫性疾病、代谢性疾病及肿瘤等疾病的诊断治疗研究。仪器应用包括组织学、病理学、分子学、细胞遗传学等方面,其中包括和染色体核型分析、FISH、mFISH、CGH、HER2/Neu、荧光计数、中期/间期肿瘤诊断NFR、核DNA含量PM、有丝分裂指数MI、Rare Cells、慧星、微核、APO动力学等,目前国内尚无同类相关产品上市,须购置进口产品。

8、分选式流式细胞仪:该仪器主要用于细胞生物学、免疫学、血液学、肿瘤学、药理学、遗传学、临床检验学等单细胞或其它生物颗粒的定量分析和分选。目前国内无同类产品,同意申请购买进口产品。

9、床旁术中腹腔镜便携式彩超:设备主要用于床旁、术中疑难病例的会诊,特别是腹腔镜探头用于术中疑难病例的进一步检查、精确确定病变部位,利于精确手术,而国内生产的彩超均无法配备腹腔镜探头,只有进口彩超才配备了此探头,所以同意购买进口产品。

10、高档呼吸机:神经外科手术病人、急诊抢救病人,使用呼吸机的频率较高,进口呼吸机主机和空压机属于外置型,分体式,相互独立,减少故障减少发热,能长时间使用,内置超声波流量传感器,能永久使用并且不受水汽影响,监测精确,可适用于儿童和成人,可同屏同时显示两个呼吸环及三道呼吸波形,同意采购进口产品。

11、飞利浦DR升级硬件、软件:与现有原装飞利浦DR配套,同意采购进口产品。

12、胆道镜及主机系统:胆道镜在术中术后肝内外胆管结石的观察和治疗、胆总管良性恶性疾病的诊断、胆道狭窄扩张治疗等方面发挥重要的作用。根据临床使用情况,要求该产品具备高画质图象质量,支持NBI窄带成像,能够有效提高早期癌检出率,可广泛兼容电子镜、光学视管、纤维镜等,能够尽量节约手术室成本,提高手术室设备使用率。目前国内同类产品无法同时达到以上要求,故申请购买进口产品。

13、电子乙状结肠镜: 大肠肿瘤发病率高,占该院该科门诊、住院病人的50%以上,全年接诊这类病人约3000例。目前电子内窥镜的成像质量,尤其是清晰度和真实度,国产设备均不能达到精确的诊断和治疗目的,鉴于该院开展微创腔镜手术的需要,同意购买进口产品。

14、能量平台:可广泛用于胰十二指肠、胃肠等开放或腔镜复杂型手术中,能满足外科手术中所需要的各种切割、凝血、大血管闭合等功能,能快速、安全的对组织、大血管及淋巴管进行分离、结扎及止血,能安全并且有效的闭合7mm以内的血管、组织束、淋巴,大大提高手术的安全性,同时为手术处理带来极大的方便,简化手术操作,大大缩短手术时间(如可将胰十二指肠切除术的手术速度加快至少2小时左右),减少术中出血,完全可以替代传统的缝线、钛夹等器械,在降低了手术成本的同时,大大减轻了病人手术的额外风险与痛苦,缩短病人术后恢复时间,提高临床病人周转率。目前国产同类产品无法同时满足以上功能,同意购买进口产品。

15、多频振动排痰仪:该设备可在患儿处于任何平常体位引流的位置时使用,并配有多种接触头,用于不同情况的体位引流;可调频率及可调时间,并有自动关闭功能;由感应电动机驱动,不影响监测设备的运行;数字显示,定位准确,易于操作;它产生的定向力可穿透皮层,肌肉,组织和体液,对于深度的痰液排出效果明显。国产同类产品无法同时满足以上功能,同意购买进口产品。

16、小儿外科手术器材:该院小儿外科年手术量达1000余台,服务范围从小儿普外扩大到小儿泌外、骨外、胸外、脑外及新生儿外科等不同亚专业。由于小儿组织细嫩,器官小,手术野小,操作必须轻巧精细,因此在手术器械的选择上既要适应小儿脏器的大小和组织学上的特点,又要满足不同系统疾病的特点,为保证小儿手术的精准性、稳定性、安全性,同意购买进口设备。

17、洗消机:该院胃肠镜检查和治疗的数量大,防止院内感染的任务重,潜在院感风险大,该院2009年购买的国产洗消机,因严重的质量问题供应商主动退货,为了购买质量优异的内镜清洗消毒机,尤其是消毒性能好,经久耐用的产品,同意购买进口设备。

18、儿童有创呼吸机:小儿呼吸机要求精度高,安全可靠,性能稳定,最小潮气量应达到20ml左右,国内产品不能达到上述要求,同意采购进口设备。

19、关节镜:关节镜下韧带修复重建,软骨缺损修复等治疗,对关节镜分辨率、照度、动力系统功率要求较高,目前国产设备不能满足临床需要,同意采购进口设备。

20、等离子射频消融系统:该设备主要用于椎间盘的微创手术,为了防止对椎间盘周围的血管神经的损伤,要求射频频率准确,治疗精度极高,治疗的角度和方向准确可靠,同时带有吸引装置。国内产品不达到这类要求,同意购买进口设备。

21、离子束瘢痕治疗仪:目前医院治疗瘢痕主要依赖于国产像束/点阵激光和微晶磨削,但对较深的凹陷瘢痕效果不甚理想,另一方面还存在较高的色沉风险,不能满足现在人群对于美的迫切要求,国产CO 2 存在较高色沉的原因是:1.国产CO 2 光斑不均匀,能量不稳定,造成组织红斑期更长,恢复更慢。2.点阵模式的CO 2 通过扫描形成微小光斑,精准度较低,无法达到更精准的磨削。3.由于国产CO 2 微晶磨削会造成组织的缺损,让治疗后的组织裸露在空气中,更易感染二造成色沉几率加大。4.国产CO 2 瘢痕治疗仪无法治疗较深的瘢痕,效果不理想,副作用较大,因此同意购买进口产品。

22、软性输尿管镜:国内无同类产品。

23、电子输尿管镜:国内无同类产品。

24、综合治疗牙椅:国产牙椅体位调节方式少,患者舒适度差,牙椅操作台调节精度差、器械放置种类少等缺点,为了满足医院口腔大型复杂手术的需要,同意采购进口产品。

25、电视宫腔镜(含宫腔镜图文工作站):进口宫腔镜检查、电切镜系统,具有极高的光学成像、摄像系统,图像清晰、性能稳定、分辨率高、齐焦光学变焦、有接口升级功能及各种手术模式的自动识别功能,有极高的制造材料及工艺等关链技术,主要器材经久耐用,耐腐蚀性能强,操作性好,手术安全性能高。本次拟采购的宫腔检查、电切镜系统,宫腔晶体镜子及镜鞘较细,特别适用于不孕症患者、未经生育的妇女、绝经后宫颈萎缩、狭窄、以及不耐受扩宫的妇女患者的诊治。国产同类产品尚不能达到要求,不能满足临床和科研的需要。为了保证医疗质量和医疗安全,同意购买进口宫腔镜系统。

26、能量平台:该设备用于开放和腔镜手术中组织切割、凝血以及大于等于直径7mm的血管、淋巴管、组织束的闭合、切割。器材经久耐用,操作性好,手术安全性能高,国产设备不能达到手术要求,同意购买进口高频电外科手术系统。

27、实时四维彩色多普勒超声:目前胎儿畸形种类多、复杂,特别是胎儿微小畸形更是难以诊断,对设备技术要求高,需要性能更稳定,图像更清晰的进口彩色多普勒超声诊断。

28、眼科手术显微镜:根据眼科发展需要,对于手术显微镜要求较高,特别是白内障手术以及玻璃体切割、视网膜剥等眼内、眼后段手术显微镜的景深、对比度、清晰度等技术要求,国产眼科手术显微镜目前已经不适宜这类手术,同意购买进口设备。

29、二氧化碳激光:国产激光的光斑比较大,烁伤组织面积宽,如用于内而手术,容易损伤膜迷路、COti基底膜、螺旋神经节等组织;国产激光能量不太稳定,时高时低,如用于内耳手术,容易穿透膜半规管、导致迷路感染,内耳损伤性眩晕,耳聋等严重并发症。进口激光在我国各大医疗机构使用时间长,使用者普遍感觉其性能稳定,且光斑小,避免了上述缺点。四川省内多家大型医院都在使用进口激光,在省内有服务点,维护方便、快捷。同意医院购买进口产品。

30、手术显微镜:国产显微镜的透视镜不理想,对于耳科手术,国产显微镜不能窥视清楚较深的窦道和腔穴的病变,距离稍远,容易失真。进口显微镜的透视系统很清晰,对周围环境显示良好。能够窥清耳科、咽喉科的窦道和腔穴。国产显微镜的目镜调节系统僵硬、不灵活。进口显微镜的目镜调节系统很灵活,可以做360°调整,可以显示深在窦道和腔穴的微小病变,从而保证手术效果,避免误伤周围正常组织。四川省内的多家三级及三级以上大型医疗机构都拥有进口显微镜,耳科手术专家都信赖进口显微镜。且进口显微镜在四川省内设有维修点,维护方便、快捷,同意选择进口产品。

31、动力系统:国产动力系统的材料不理想,每次使用很短时间,大概半小时以后,手柄发热、发烫,需要停下来,让手柄发电机冷却,不得不延长手术时间,影响手术效果。国产动力系统的刀头:切削能力弱,手柄电机易烧坏,需要经常维修,既增加维修成本,又延误手术时机。国产动力系统的手柄钻头:稳定性差,容易误伤周围组织,造成严重并发症。进口动力系统:材料较好,不易发热;切削能力强,手柄稳定性好,维修次数少,故同意购买进口设备。

32、脱毛嫩肤激光治疗仪:国产产品无法同时满足脱毛及嫩肤,脱毛次数多,嫩肤及改善肤质效果差,患者不满意,依从性差,同意购买进口产品。

  33、肌电图:肌电图检查技术复杂,设备要求精良,进口肌电图仪性能稳定,共模抑制比>120db以上,抗干扰能力强,国产设备抗干扰力差,参数不能达标,严重影响检查及诊疗结果,同意购买进口产品。

34、磁刺激器:经颅磁刺激技术对设备要求高,线圈需具备自冷却功能,能与导航系统相连接,磁场变化率要求达到3.0T以上。国产机器参数不能达到其标准,定位不准,严重影响检查、诊断结果,同意购买进口产品。

35、数字神经脑电生物反馈系统:人体电生理脑电信号是毫伏级电位,国产放大器抗干扰能力差,稳定性差,特别在对脑电记录中对高频率波和小波的采集过程中位差较大,准确性较差。脑电生物反馈技术是目前较为前沿的脑功能认知和卒中病人脑康复技术,通过分析特定的脑电频率和波形能量频谱结构提供对应的大脑认知功能康复,目前国内还没有相关技术。病人一旦连接好电极后先做脑电记录,然后再自动软件分析特定频谱,再自动进行康复训练,中途不能任意中断记录,国产设备稳定性差,容易引发医疗纠纷,同意购买进口产品。

36、高清电视胸腔镜系统:国产设备图像层次不分明、颜色失真度较大,镜体的密封较差,时常发生液体、气体泄漏,个别产品拆卸、消毒不方便,影响临床的安全使用,进口产品可提高临床诊断与治疗的准确性、安全性和方便性,有利于微创新技术的开展,同意购买进口产品。

37、纵膈镜:国内无此产品。

38、呼吸机:心脏手术和危重病人呼吸支持要求高,呼吸模式和参数要求精确而且稳定,特别是小儿心脏手术。国产呼吸机不能达到要求,同意购买进口产品。

39、监护仪(带有创血压、CVP监测):胸外科危重病人监测要求心电图、脉搏、呼吸、无创血压、血氧饱和度、有创血压、中心静脉脉压、体温、呼末二氧化碳、心排量等。国产监护仪不能达到要求,同意购买进口产品。

40、术中监护仪:该院年手术量3万例以上,每天面临大量的急、难、危、重病人,需要抗电刀干扰,反应灵敏,准确度高,监测项目齐全的设备;同时需要较长的蓄电时间,具有一定的抗腐蚀、防水、防尘功能。目前国内产品性能不稳定,同意选用进口产品。

41、新生儿麻醉机:国内无此产品。

42、体外循环机:体外循环机质量的好坏直接影响到术中的病人安危,对泵头摆动精度、轨道精度、闭塞精度,超声监测气泡、灌注压监测的灵敏度,泵的安全性及反应,流量精确度上有较高的要求;同时泵有减少血细胞破损的设计,以及尺寸自适应万能管夹及双管路管夹,泵管压紧度可在泵运转过程中进行调节(无需开盖)。国内目前为止还不具备此生产能力,同意购置进口产品。

43、体外循环水箱:该设备用于体外循环,要求具备两套制冷系统、两套电子加温系统、两套温控面板、两个独立水箱、四个温度探头、三套水循环系统组成。温度显示范围:1.5~41℃;升降温3~41℃,控温精度:±0.1℃;流量:24.0L/min。 变温速率快、容量≥30/L;双路循环独立输出,可做人工肺灌流降温,变温毯或停搏液灌流降温。因国产变温水箱不能达到上述要求,同意采购进口产品。

44、制冰机:由于外科手术量的增加及对于手术条件的要求越来越高,进口无菌冰泥制造机能迅速制造出无菌无芒刺的冰泥,以满足各类外科手术的需求。相对于其他国内产品,进口无菌冰泥制造机制造的冰泥质柔软、无尖刺,保证了手术过程中,不会因为使用冰屑而损伤精细组织,提高手术的质量以及手术的成功效率。并且进口无菌冰泥制造机一键式的操作可以方便快捷,连续不断的制造出所需冰泥。还可自我贮存、无需其他设备的支持。对于提高外科手术及手术室工作效率有很大的作用,同意购买进口产品。

45、高频电刀:国产高频电刀只具备基础的单双极电切电凝功能,模式较单一且一般无效果可调,同时国产电刀由于技术限制,一般需采用高电压高功率激发工作,安全性无保障,术中对病人的热损伤严重,同时伴随较重的烟雾和炭化等现象;进口高频电刀采用模块化设计,具备微处理器和传感器技术,针对组织所需实际功率进行自动调节输出,避免多余热损伤,且具备丰富的切割模式和电凝模式可调,同时各种模式均具备多档效果调节,手术安全更有保障,且可根据不同手术和手术部位进行专用模式调节以达到最微创的手术效果,故同意购买进口产品。

46、胸骨锯:进口胸骨锯功率可达250W,远高于国产胸骨锯的100W,动力较国产更强劲;进口胸骨锯摆动频率最高可达1万次/分钟,而国产仅仅为4000次/分钟,切割速度较国产更快且更稳定;进口胸骨锯振幅较国产更小,不会损伤软组织,使手术更安全,更能安全快捷的完成手术;进口胸骨锯的核心电子元件寿命较国产更长,故同意购买进口产品。

47、电子肠镜镜身:适配原进口主机,其它不能匹配。

48、ATP荧光检测仪:国内无同类产品。

49、50、彩色多普勒超声诊断仪:现有同类国产设备无论从设备功能、设备性能、技术参数以及图像分辨率等都较进口设备有一定差距,国产彩超物理平台远远不及进口彩超,通道数也偏低优异空间复合成像和纯净波探头较国内同档次的产品比较图像质量更优,血流显像灵敏度更高,适合三甲医院疑难病的诊断,同意采购进口产品。

51、骨密度检测仪:进口产品具有同时测量PWV/ABI,精确度高、准确性强、操作安全方便快捷、无创伤、无辐射、用户管理软件方便强大利于跟踪、报告结果自动直观、高质量自动校准系统、保证设备长期稳定使用的优势,国产设备不能达到上述临床要求,同意采购进口产品。

52、早期动脉硬化仪:进口设备具有速度快、精度及灵敏度远高于国产品牌、使用方便(伸手便测)、辐射剂量小、无需特殊防护等优势。进口仪器的性能得到心血管专家的认可,在《心血管疾病防治指南和共识2008》和《心血管疾病防治指南和共识2012》有相关介绍论证,因此同意购买进口产品。

53、54、加速器治疗系统/铱后装机系统:该套设备可以开展容积旋转调强放射治疗、图像引导放射治疗、四维CT放疗定位、二维及三维融合近距离放射治疗等先进的放射治疗技术,目前尚无能够满足上述要求的同类型国产设备,同意购买进口产品。

55、生物物理治疗仪:采用生物共振方法对过敏性疾病进行过敏原检测及脱敏治疗,国内无同类产品,同意采购进口产品。

56、血液透析机:国内医院99%以上均为原装进口血液透析机,国产血液透析机市场占有率不足1%。国内血透机性能不稳定,故障率高,治疗过程中因性能不稳定严重影响治疗效果。安全性能不完善,存有较大的安全隐患,国内血透产品普遍没有动脉压监测,定时性压力监测,漏血监测大多数为单一监测无辅助监测安全保障,医护人员和病患都存在较大的治疗风险。功能性能差不能满足治疗过程中的参数要求,如超滤率较低,透析液流量及血泵流量皆不足以满足治疗要求,导致透析治疗不完善,大大增加了后期治疗成本,只有进口产品才能满足临床需要。

57、血液滤过机:目前国产品牌的容量控制超滤的精度不如进口品牌机,进口品牌机在此方面的技术获得专利且反复经过临床应用后证明其稳定性优于国产机;监测功能和保护功能完备,如在线血压自动监测功能目前只有进口机具备;进口产品监测指标优,如跨膜压监测范围可以达到-600mmhg--+1200mmhg, 比国产机的更宽,且监测精度和灵敏度较高;进口机内后备电源在停电情况下可维持时间较长的可达近1小时,比国产品牌机长,故同意采购进口产品。

58、发射型计算机断层/CT:国内无此产品。

59、大平板DR-数字胃肠一体机:拟购买的大平板DR、平板数字胃肠一体机为目前世界最先进的全数字X线摄影系统,除其兼有DR及数字胃肠功能外,还能够进行全身数字化断层摄影(断层融合-冠状CT),满足对细微结构的观察。全脊柱及全身肢体摄影(非拼接)能充分满足骨科及整形外科的需要,同意购买进口产品。

60、128层CT:多层(128层)CT技术相当成熟,在国内已使用多年,其扫描速度快,扫描层厚薄,后处理功能强大,软件丰富,能满足临床各方面的需要;同时该类产品价格适中,性能稳定,是性价比非常好的一档产品。目前国内无相似产品。川北医学院医学影像系是全国开办最早的医学影像专业,附院放射科是四川省医学重点学科之一,无论是教学需要,还是临床实际的需要,都需要购买进口产品。

61、免疫生化分析流水线:为了方便大量标本的临床检查,运载轨道可为T字形或U字形、具备样本上载下载、自动离心、自动开盖、自动测定、样本冰箱自动保存管理等功能,国内设备无此技术,同意购买进口产品。

62、血细胞分析流水线:检测低值血小板、检测有核红细胞国内设备不能满足此技术参数,可购买进口设备。

63、全自动血凝仪:国内设备缺乏检测体系溯源性,可购买进口设备。

64、全自动血沉仪:国内无此设备。

65、凝胶成像系统:国内无此设备

66、离心机:国内设备不能满足此技术参数:温度控制范围是-11-40℃,并可在离心机运行期间设置,因此同意购买进口产品。

67、高速冷冻离心机。国内设备不能满足此技术参数:其最高转速≥29,000 rpm、最大相对离心力≥62,000×g、温度控制范围≥-20℃至40℃,1℃步进,因此同意购买进口产品。

68、手术床:该院年手术量达3万台次。为了给疑难手术、大型手术、新开展手术创造良好条件,需要调节不同甚至各种特殊体位。国产设备的耐用性,操作的快捷性、性能的稳定在临床使用中有明显差异,即中低端的进口手术床具有较高的性价比,同意选择进口产品。

69、无影灯:该院年手术量达3万台次。为了给疑难手术、大型手术、新开展手术创造良好照明,降低对手术者眼睛视力损伤,减小长时间照明对术野的热损伤,尤其是照明位置的稳定性 ,进口设备明显优于国产;同时我院通过临床使用过程中发现,进口手术无影灯质量明显领先国产品牌,同意选用进口产品。

70、病理信息质量跟踪系统:病理质量控制管理,对脱水盒与切片的绝对一致性提出最高要求,病理信息跟踪系统解决了困扰病理科几十年的难题,是适应国家病理科质量控制的重要设备,国内无此产品,同意购买进口产品。

71、DSA:该设备为心脏介入使用,进口DSA的诸多先进技术,如床旁控制、C臂移动范围、3D采集重建、低计量采集、高清成像等技术,国内设备多无法达到,同意购买进口产品。

72、MRI(1.5T):由于国产1.5T MR能完成的检查序列相对较少,且某些检查序列效果较差,如T1序列由于TE过长,无法做多次分段采集,化学饱和法压脂效果较差,增强扫描没有压脂等;可以扫部分FLAIR,但FLAIR扫描时间过长,信噪比过低。功能成像方面:国产1.5T MR在波谱、灌注、脑功能成像都没有,只有部分部位有弥散,而且弥散图像质量不高,诊断价值不高。国产1.5T MR 新开发出呼吸门控效果很差,采集数据算法不完善。除了呼吸门控以外没有任何的运动伪影抑制技术。无任何加速采集技术,如并行采集。且腹部不能做动态增强。国产MR和我院现有进口MR相比较,在扫描精度、每日患者流量、高端临床应用以及腹部图像方面都和我们目前使用的进口设备有很大的差距。所以国产MRI不能充分满足临床不断开展新项目的需要,同意购买进口产品。

因此,专家组全体同意并支持川北医学院附属医院购买非限制的一批进口医疗设备(详见附件4)。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

荧光显微镜灰度制冷CCD、FISH软件

1

2

自动化前处理仪

1

3

全自动核酸提取工作站

1

4

焦磷酸测序仪

1

5

染色体显微图像分析系统

2

6

急救转运呼吸机(进口)

2

7

IMSTAR全自动智能扫描分析系统

1

8

分选式流式细胞仪

1

9

进口床旁术中腹腔镜便携式彩超

1

10

高档呼吸机

1

11

飞利浦DR升级硬件、软件

1

12

胆道镜及主机系统

5

13

电子乙状结肠镜

1

14

能量平台

1

15

多频振动排痰仪

1

16

小儿外科手术器材

9

17

洗消机

1

18

儿童有创呼吸机

1

19

关节镜

1

20

等离子射频消融系统

1

21

离子束瘢痕治疗仪

1

22

软性输尿管镜(进口)

1

23

电子输尿管镜

1

24

综合治疗牙椅

1

25

电视宫腔镜(含宫腔镜图文工作站)

1

26

能量平台或电外科工作站

1

27

实时四维彩色多普勒超声

1

28

眼科手术显微镜

1

29

二氧化碳激光

1

30

手术显微镜

1

31

动力系统

1

32

脱毛嫩肤激光治疗仪

1

33

肌电图

1

34

磁刺激器

1

35

数字神经脑电生物反馈系统

1

36

高清电视胸腔镜系统

1

37

纵膈镜

1

38

呼吸机

1

39

监护仪(带有创血压、CVP监测)

5

40

术中监护仪

8

41

新生儿麻醉机

2

42

体外循环机

1

43

体外循环水箱

1

44

制冰机

1

45

高频电刀

3

46

胸骨锯

1

47

电子肠镜镜身

2

48

ATP荧光检测仪

1

49

彩色多普勒超声诊断仪

1

50

彩色多普勒超声诊断仪

1

51

骨密度检测仪

1

52

早期动脉硬化仪

1

53

加速器治疗系统

1

54

铱后装机系统一套

1

55

生物物理治疗仪

1

56

血液透析机

20

57

血液滤过机

5

58

发射型计算机断层/CT

1

59

大平板DR-数字胃肠一体机

1

60

128层CT

1

61

免疫生化分析流水线

1

62

血细胞分析流水线

1

63

全自动血凝仪

1

64

全自动血沉仪

1

65

凝胶成像系统

1

66

离心机

2

67

高速冷冻离心机

2

68

手术床

5

69

无影灯

5

70

病理信息质量跟踪系统

1

71

DSA

1

72

MRI

1

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内(2014年3月19日- 2014年3月21日),填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和审核财政部门。

采    购    人      联系人:陈斌            电话:0817-2262919        

审核财政部门      联系人:周雪莲        电话:028-86725932