四川省食品药品监督管理局关于印发《四川省化妆品生产企业规范生产专项检查工作方案》的通知
各市（州）局：
为进一步规范全省化妆品生产企业生产行为，落实企业主体责任，切实保障化妆品质量安全，省局制定了《四川省化妆品生产企业规范生产专项检查工作方案》，现印发给你们，请认真贯彻执行。
四川省食品药品监督管理局
2017年4月10日
四川省化妆品生产企业规范生产
专项检查工作方案
为进一步规范全省化妆品生产企业生产行为，落实企业主体责任，切实保障化妆品质量安全，依据《化妆品生产许可工作规范》《化妆品生产许可检查要点》的相关规定，省局决定于2017年4月至10月，在全省开展化妆品生产企业规范生产专项检查工作，具体工作方案如下。
一、工作目标
通过专项检查，增强企业主体责任意识和守法自律意识，督促企业建立与生产规模相适应的质量管理体系，严格贯彻落实原料采购、生产、检验、储存和销售等制度，进一步规范化妆品生产企业生产行为，确保产品符合标准要求，保障化妆品质量安全。
二、工作范围
本次专项检查范围为全省获得化妆品生产许可证的企业。
三、检查重点
（一）规范物料管理。 检查供应商资质是否合法；检查企业是否建立完整齐全的供应商档案，是否定期对供应商进行评估和审查；检查企业是否建立索证索票及台账管理制度，记录是否完整；检查企业所购原料是否有质量检验报告，是否符合相关强制性标准或其他有关法规；检查物料是否按规定进行储存和使用。
（二）规范生产管理。 检查生产中使用的原料、中间产品等储存的容器是否加贴标签；检查物料、中间产品标识的内容是否与产品批生产记录有关信息相一致；检查工艺规程文件是否齐全，是否包括配方、称量、配制、灌装、包装过程等生产工艺操作要求及关键控制点；检查配料、称量、投料、打印批号等关键工序环节是否按规定执行；检查中间产品是否储存于合适的容器中，储存条件及期限是否符合要求；检查是否建立过程检验制度并按规定执行；检查企业是否建立各生产阶段的清场清洁消毒制度，是否有相应的记录；检查批生产记录是否规范，是否包括批生产指令，是否详细记录该批产品所涉及的物料、中间产品、包材、设备和生产环境控制、产品质量检验、生产工艺实际参数、操作人员等信息。
（三）规范标签标识。 检查产品名称是否符合化妆品标签标识相关规定；检查化妆品标签标识项目是否齐全；检查产品标签内容与批件或备案内容是否一致；检查非特殊用途化妆品的名称、宣称等内容是否涉及特殊用途化妆品类别；检查化妆品外包装是否有企业的质量合格标记。
（四）规范成品管理。 检查是否有产品储存制度；检查产品是否按待检、合格、不合格三种状态分区存放；检查产品是否按规定条件储存，有无监测记录；检查产品是否有留样规定，是否按品种、批号分类留样并有明确标识；检查产品是否有运输管理要求；检查产品是否有清晰的出货记录。
（五）规范销售管理。 检查产品是否有销售记录，记录是否包括产品名称、规格、批号、数量、发货日期、收货单位和地址；检查产品销售记录是否保存至产品保质期后一年；检查企业是否建立相关的退换货制度，并检查相关制度执行情况。
（六）规范追溯与召回管理。 检查企业追溯管理制度建立情况，制度是否包括物料入库、验收、产品生产、销售等全过程；检查企业是否建立不良反应处置操作规程；检查企业是否建立产品召回制度；检查企业是否建立了紧急联系人名录，是否规定了职责权限；检查企业是否有召回/模拟召回报告，召回记录是否包括产品名称、批号、发货数量、已召回数量等。
（七）换证审查中发现问题的整改情况。 检查企业对2016年换证现场检查中提出的问题整改落实情况；检查企业是否逐条落实缺陷项目的整改、整改是否完成，特别是其中的关键否决项的整改情况等。
四、时间安排
（一）工作部署阶段 （2017年4月底前）。各市（州）局结合本地实际，制定具体实施方案，明确检查任务，落实责任。
（二）集中检查阶段 （2017年5月1日至9月30日）。按检查重点组织专项检查，对发现的问题依法依规进行查处。
（三）总结阶段 （2017年10月1日至10月20日）。各市（州）局认真总结、梳理和分析辖区内化妆品生产企业存在的问题及原因，提出整改建议。
五、工作要求
（一）加强组织领导。 化妆品生产企业规范生产专项检查工作，是省局今年重点推进工作之一，也是我省化妆品生产企业换证后首次规范生产监督检查，各市（州）局要高度重视，积极部署，有计划、有组织地开展专项检查工作。
（二）加强督导检查。 各市（州）局要加强对专项工作的督导检查，确保此次专项检查工作落到实处。省局将适时对各市（地）专项检查工作进行督导检查。
（三）加强信息报送。 各市（州）局要加强专项检查工作信息的报送，及时总结并按规定时限报送专项检查工作进展情况，遇到重大案件、重大问题及时报送。10月25日前报送专项检查工作总结。
联系人：赵 捷，电 话：028－86785390，
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