我院制剂室首次接受四川省食品药品监管局飞行检查
25.09.2015 18:54
本文来源: 人民医院
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此次检查是省食品药品监督管理局首次对医疗机构制剂室实行飞行检查方式，也是我院制剂室首次接受飞行检查。专家组通过现场查看、静态检查、动态检查、资料翻阅、软件调用、人员询问等方式对上述内容进行了检查。现场重点核查了小儿盐酸普鲁卡因口服液、虎杖解毒颗粒、理气复胃口服液、水杨酸滴耳液及地米尿素冰片乳膏等5个制剂的物料购进、发放领用、配制记录、检验报告及成品发放等相关情况。
9月22日下午，蔡力副院长参加飞行检查情况反馈会议，听取了专家组的反馈报告。报告对我院医疗机构制剂工作进行了充分肯定，认为我院制剂室和药检室人员、场地和设备能够满足制剂配制和检测的需要；洁净区建立有卫生监测管理制度，定期对洁净区空气洁净度进行全项检测，空气洁净度检测结果符合规定要求；制剂室与各供货商均签订有质量保证协议，供货商资质齐全，购进渠道正常；制剂室对购进的原辅料实行抽检，现场检查帐、卡、物相符；原辅料及成品按照批准的配制规程进行配制、按照批准的质量标准进行检验；医院建立了医院制剂质量管理专门组织和设施设备完善的制剂质量检测体系，每月定期进行质量控制检查；各部门的岗位职责明确，质量体系有效运行。专家组也指出了存在的一般性缺陷。蔡力副院长对专家组专业和诚恳的意见表达了感谢，并表示医院将大力支持药学部学科的发展，改善药学部的硬件条件。
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25.09.2015 18:54
