农业部公告 第2404号

01.06.2016  00:04
                                          农业部公告 第2404号

      根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准世德来有限公司等2家公司生产的葡萄糖酸氯己定溶液(泌乳期)等6个兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准禧欧公司生产的复方季铵盐戊二醛溶液在我国变更注册。

  特此公告。

      附件:1.进口兽药注册目录
                 2.质量标准
              3.说明书和标签

                                                                                                                            农 业 部
                                                                                                                                                                                2016年5月13日



  



 



附件 1                                                                                        进口兽药注册目录  


 

兽药名称  


 

 

生产厂名称  


 

 

国别  


 

 

进口兽药注册证书号  


 

 

有效  


 

期限  


 

 

备注  


 

 

葡萄糖酸氯己定溶液


 

(泌乳期)


 

Chlorhexidine
  Gluconate solution(Lactating Cow)


 

 

世德来有限公司


 

CID LINES
  NV


 

 

比利时


 

 

(2016)外兽药证字19号


 

 

2016.05.13


 

-


 

2021.05.12


 

 

注册


 

 

枸橼酸马罗匹坦注射液


 

Maropitant
  Citrate Injection


 

 

法瑞瓦公司法国生产厂


 

Fareva
  Amboise


 

 

法国


 

 

(2016)外兽药证字20号


 

 

2016.05.13


 

-


 

2021.05.12


 

 

注册


 

 

枸橼酸马罗匹坦片(16mg)


 

Maropitant
  Citrate Tablets


 

 

(2016)外兽药证字21号


 

 

2016.05.13


 

-


 

2021.05.12


 

 

注册


 

 

枸橼酸马罗匹坦片(24mg)


 

Maropitant
  Citrate Tablets


 

 

(2016)外兽药证字22号


 

 

2016.05.13


 

-


 

2021.05.12


 

 

注册


 

 

枸橼酸马罗匹坦片(60mg)


 

Maropitant
  Citrate Tablets


 

 

(2016)外兽药证字23号


 

 

2016.05.13


 

-


 

2021.05.12


 

 

注册


 

 

枸橼酸马罗匹坦片(160mg)


 

Maropitant
  Citrate Tablets


 

 

(2016)外兽药证字24号


 

 

2016.05.13


 

-


 

2021.05.12


 

 

注册


 

 

复方季铵盐戊二醛溶液


 

Compound
  Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution


 

 

禧欧公司THESEO


 

 

法国


 

 

(2015)


 

外兽药证字11号


 

 

2015.03


 

-


 

2020.02


 

 

变更注册:生产企业和生产厂中文名称由“法国苏吉华股份有限公司”变更为“禧欧公司”;英文名称由“S.A.SOGEVAL”变更为“THESEO”。


 




 



 



  







2019年1月11日 第1批兽药企业GMP检查验收情况公示
1月11日 第1批兽药企业GMP检查验收情况公示 药监所
2018年12月24日 第19批兽药企业GMP检查验收情况公示
12月24日 第19批兽药企业GMP检查验收情况公药监所
2018年12月6日 第18批兽药企业GMP检查验收情况公示
12月6日 第18批兽药企业GMP检查验收情况公示药监所