农业部公告第2373号
21.03.2016 10:08
本文来源: 药监所
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京大北农科技集团股份有限公司等3家单位申报的猪肺炎支原体ELISA抗体检测试剂盒为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准河南牧翔动物药业有限公司申报的双黄连口服液（浓缩型）变更注册，含量规格由原每1ml相当于原生药1.5g变更为每1ml相当于原生药3g，通用名称修订为双黄连口服液（II），并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：新兽药注册目录
农业部
2016年3月15日
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
| 猪肺炎支原体ELISA抗体检测试剂盒 | 北京大北农科技集团股份有限公司、福州大北农生物技术有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司 | 二类 | （2016）新兽药证字18号 | 注册 | 4年 |
| 双黄连口服液（II） | 河南牧翔动物药业有限公司 | / | / | 变更注册：含量规格由原每1ml相当于原生药1.5g变更为每1ml相当于原生药3g，通用名称修订为双黄连口服液（II） | / |
本文来源: 药监所
21.03.2016 10:08
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