农业部公告 第2422号

25.07.2016  13:36
                                          农业部公告 第2422号

   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国兽医药品监察所等 10 家单位申报的牛病毒性腹泻 / 黏膜病、传染性鼻气管炎二联灭活疫苗( NMG +LY 株)等 2 种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所提交的猪支原体肺炎活疫苗( 168 株)增加规格变更注册。
  特此公告。
  附件: 1. 新兽药注册目录
       2. 试行规程
       3. 质量标准
       4. 说明书和标签

                                农业部

                                                                                                                  2016 7 14

  



    附件 1                                                                        新兽药注册目录


 

新兽药名称


 

 

研制单位


 

 

类别


 

 

新兽药注册证书号


 

 

备注


 

 

监测期


 

 

牛病毒性腹泻 / 黏膜病、传染性鼻气管炎二联灭活疫苗( NMG +LY 株)


 

 

中国兽医药品监察所、金宇保灵生物药品有限公司、扬州优邦生物药品有限公司


 

 

二类


 

 

2016 )新兽药证字 51


 

 

注册


 

 

4


 

 

猪细小病毒病灭活疫苗( NJ 株)


 

 

国家兽用生物制品工程技术研究中心、辽宁益康生物股份有限公司、广西丽原生物股份有限公司、杭州荐量兽用生物制品有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所、重庆澳龙生物制品有限公司、福建傲农生物科技集团有限公司


 

 

三类


 

 

2016 )新兽药证字 52


 

 

注册


 

 

3


 

 

猪支原体肺炎活疫苗( 168 株)


 

 

南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所


 

 

二类


 

 

2007 )新兽药证字 10


 

 

变更注册:增加规格 50 头份 /


 

 

/


 






2019年1月11日 第1批兽药企业GMP检查验收情况公示
1月11日 第1批兽药企业GMP检查验收情况公示 药监所
2018年12月24日 第19批兽药企业GMP检查验收情况公示
12月24日 第19批兽药企业GMP检查验收情况公药监所
2018年12月6日 第18批兽药企业GMP检查验收情况公示
12月6日 第18批兽药企业GMP检查验收情况公示药监所