农业部公告　第2421号

25.07.2016 13:36

本文来源: 药监所

农业部公告　第2421号

　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准烟台绿叶动物保健品有限公司等 5 家单位申报的鸭甲型肝炎病毒二价蛋黄抗体（ 1 型 +3 型）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准盐酸头孢噻呋注射液增加靶动物和适应症变更注册，新增靶动物牛监测期为 3 年。
　　特此公告。
　　附件： 1. 新兽药注册目录
　　　　 2. 试行规程
　　　　 3. 质量标准
　　　　 4. 说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 农业部

2016 年 7 月 13 日

附件 1 新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
鸭甲型肝炎病毒二价蛋黄抗体（ 1 型 +3 型）	烟台绿叶动物保健品有限公司、江苏农牧科技职业学院、山东德利诺生物工程有限公司、天津赫莱恩特生物科技有限公司、山东省农业科学院家禽研究所	三类	（ 2016 ）新兽药证字 50 号	注册	3 年
盐酸头孢噻呋注射液	齐鲁动物保健品有限公司	三类	（ 2009 ）新兽药证字 2 号	变更注册：增加靶动物和适应症（原适应症为治疗猪的细菌性呼吸系统疾病；新增加的适应症为治疗奶牛产后子宫炎）	新增靶动物牛监测期为 3 年

本文来源: 药监所

25.07.2016 13:36

1月11日第1批兽药企业GMP检查验收情况公示药监所

12月24日第19批兽药企业GMP检查验收情况公药监所

12月6日第18批兽药企业GMP检查验收情况公示药监所