农业部公告　第2400号

01.06.2016 00:04

本文来源: 药监所

农业部公告　第2400号

　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京市农林科学院等7家单位申报的鸭坦布苏病毒病灭活疫苗（HB株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　特此公告。
　　附件：1.新兽药注册目录
　　　　2.试行规程
　　　　3.质量标准
　　　　4.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　农业部

2016年5月5日

附件 1 新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
鸭坦布苏病毒病灭活疫苗（HB株）	北京市农林科学院、瑞普（保定）生物药业有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、乾元浩生物股份有限公司	一类	（2016）新兽药证字33号	注册	5年
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（La Sota株+M41株+SZ株+rVP2蛋白）	普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、乾元浩生物股份有限公司、北京中联康生物科技股份有限公司	三类	（2016）新兽药证字34号	注册	3年

本文来源: 药监所

01.06.2016 00:04

1月11日第1批兽药企业GMP检查验收情况公示药监所

12月24日第19批兽药企业GMP检查验收情况公药监所

12月6日第18批兽药企业GMP检查验收情况公示药监所