农业部2011年第13批兽药企业GMP检查验收情况公示

2011 年2月1日 第13批兽药企业GMP检查验收情况公示

中国兽药信息网

根据《兽药生产质量管理规范》的规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，农业部派出的专家组对以下12家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示，公示时间为2011年2月1日至2011年2月18日，请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下：

地址：北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码：100081

联系人：张存帅  阚鹿枫  谭克龙   陈莎莎  安洪泽   张珩

电话：010-62103531

电子邮件： [email protected]

传真：010-62103530

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

山西恒达蕾傲生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂（液体、固体）、杀虫剂（挂片、粉剂、液体）

新建

推荐为GMP合格生产线

2011年1月23日至24日

组长：乐其新

组员：陈莹莹

张丽娟

陈福华

2

山东鲁抗舍里乐药业有限公司

粉针剂、非无菌原料药（泰乐菌素、酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、硫酸粘杆菌素、硫酸安普霉素、延胡索酸泰妙菌素、替米考星、氟尼辛葡甲胺）、无菌原料药（头孢噻呋钠）

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年1月26日至27日

组长：陶小平

组员：吴礼龙

卢芳

梁斌

3

山东闻达药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂（固体、液体）

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年1月25日至26日

组长：陶小平

组员：吴礼龙

卢芳

梁斌

4

潍坊百德药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年1月22日至23日

组长：廉茵

组员：兀征

徐银凤

才绍河

5

潍坊凯牧森药业有限公司

粉剂/预混剂/散剂、口服溶液剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体）

新建

推荐为GMP合格生产线

2011年1月23日至24日

组长：廉茵

组员：兀征

徐银凤

才绍河

6

临沂市悦达兽药饲料有限公司

蚕用溶液剂、消毒剂（固体、液体）

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年1月24日至25日

组长：廉茵

组员：兀征

徐银凤

才绍河

7

沈阳顺旺动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、消毒剂（固体）、非氯消毒剂剂（液体）

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2011年1月14日至15日

组长：谢梅冬

组员：冯克清

李志平

徐军

8

沈阳华飞动物药品厂

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年1月16日至17日

组长：谢梅冬

组员：冯克清

李志平

徐军

9

沈阳华康动物药品厂

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年1月17日至18日

组长：谢梅冬

组员：冯克清

李志平

徐军

10

锦州景良动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂（液体）

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年1月18日至19日

组长：谢梅冬

组员：冯克清

李志平

徐军

11

郑州市三叶兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2011年1月15日至16日

组长：姚春翥

组员：蔡东东

吴少玲

杜坚

12

洛阳牧野药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂（固体）、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）

新建

推荐为GMP合格生产线

2011年1月17日至18日

组长：姚春翥

组员：蔡东东

吴少玲

杜坚