国内首个兽用狂犬病口服疫苗即将试产
07.03.2016 09:31
本文来源: 药监所
狂犬病为人畜共患病,我国每年因狂犬病死亡人数仅次于印度,居世界第二位。农村犬、流浪犬作为我国狂犬病的最主要传染源,免疫难度较大。北京市科委针对国内现有的狂犬病灭活疫苗、活疫苗均为肌肉注射产品,口服疫苗全部依赖进口的局面,支持开展了“兽用狂犬病口服疫苗制备关键技术和工艺的研究”,旨在研制开发安全、高效、价廉、稳定、易于使用、运输和推广的新型兽用狂犬病口服疫苗,并在广大农村、城乡结合地区等地方规模化推广使用,期望在短时间内迅速提高狂犬病疫苗在犬群中的免疫覆盖率,阻断狂犬病在动物间的传播,最终保障人类的健康。
通过项目实施,初步建立了口服狂犬病疫苗的生产规程及质量标准,在实验室条件下,制备了3批狂犬病口服活疫苗,且正进行产品质量的各项实验研究,一旦通过产品质量试验研究后将在GMP条件下中试生产临床试验产品,并申报农业部大规模应用临床试验批件。兽用狂犬病口服疫苗的开发将带动产业升级和技术创新能力提升,对现有的宠物疫苗生产乃至动物疫苗生产都将产生革命性的意义,促进动物疫苗免疫剂型的革新。
本文来源: 药监所
07.03.2016 09:31
2019年1月11日 第1批兽药企业GMP检查验收情况公示
1月11日 第1批兽药企业GMP检查验收情况公示
药监所
2018年12月24日 第19批兽药企业GMP检查验收情况公示
12月24日 第19批兽药企业GMP检查验收情况公药监所
2018年12月6日 第18批兽药企业GMP检查验收情况公示
12月6日 第18批兽药企业GMP检查验收情况公示药监所