四川省食品药品监督管理局办公室关于深入开展一致性评价调研评估的通知

各市（州）食品药品监督管理局：

按照国务院和国家总局部署，我省积极谋划，切实推进仿制药质量和疗效一致性评价工作有序开展。截至2017年9月20日，我省876个须开展一致性评价的基药文号中，明确开展评价的批准文号383个，占总数的43.7%，其中108个文号已经开展评价工作；未明确评价文号240个，占27.4%；明确放弃评价文号253个，占28.9%。为进一步掌握辖区内拟放弃评价品种的情况，分析评估对我省医药产业发展的可能影响，现就有关调研评估通知如下：

一、各地要进一步摸清辖区内企业开展评价工作情况，对拟放弃评价的品种进行认真分析，配合相关职能部门全面评估放弃品种对各地医药产业的可能影响，并及时向地方党委政府汇报。

二、请各地汇总相关情况，认真填报分析表（见附件），于10月13日前将纸质表格及电子文档一并报送至四川省仿制药一致性评价办公室。

联系人：杨莎，李艳

联系电话：028-87877177，028-64020254

电子邮箱： [email protected]

邮寄地址：四川省成都市高新西区新文路8号一致性评价办公室，邮编：611731

附件：

放弃评价品种情况分析表（样表）.doc

四川省食品药品监督管理局办公室

2017年9月29日