全面“回头看”，巩固“五整治”

按照国家食品药品监管总局的总体安排和部署，结合四川实际，省局于年初制定并下发了《四川省医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作方案》，集中3个月时间，深入开展专项行动“回头看”活动,目前已基本完成阶段性工作，成效显著。

在专项行动期间，省局采取多种措施确保整治工作得到落实。 一是广泛培训宣传。 通过现场培训、广泛宣传等方式提升执法人员的监管效能，提高从业人员的法律意识，强化企业诚信守法理念； 二是加强制度建设。 为提高科学化监管水平，明确各级责任，省局组织起草了《四川省医疗器械企业分类分级监督管理实施意见》（征求意见稿），并向社会公开征求修改意见和建议，现已根据反馈意见修改完善文件内容，按程序报法制部门审查和备案。 三是组织专项督查。 市州局采取明察暗访、重点排查、日常巡查和受理投诉举报相结合的方式进行重点整治，省局不定期抽调专项督查工作组，督查各市州整治任务落实情况，同时对医疗器械生产、经营、使用单位进行抽查，及时通报督查结果。

截止目前，全省共出动执法人员17429人次，执法车辆3748台次，检查医疗器械生产、经营、使用单位21620家次，处罚没款325.2453万元。“回头看”行动有效巩固了“五整治”专项整治成果，营造了严厉打击违法违规行为的高压态势，持续规范了医疗器械市场秩序。下一步将继续加强宣传和培训，加大日常监管力度，开展调研工作，完成《四川省医疗器械企业分类分级监督管理实施意见》的后续实施工作，推动医疗器械监管工作再上一个新台阶。

(医疗器械处)