全省首次药品技术转让专家审评会召开

5月22日在省评审认证监测中心召开了首次药品技术转让专家审评会,标志着全省药品技术转让进入实质推进阶段。会议围绕苦参碱氯化钠注射液、盐酸非索非那定片、盐酸托烷司琼胶囊3个品种初步审评结果开展专家审评，来自企业6名人员报告了3个品种技术转让的研究及验证情况并答辩。

按国家食品药品监督管理总局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知（国食药监注〔2013〕38号）的要求，省食品药品安全监测及评审认证中心认真筹备，去年12月通过了国家总局药品技术转让审评评估和授权。截止今年5月，全省食品药品监督管理局按38号文受理了115个品种转让申请，8个品种在2015年4～5月提交了技术资料。