全省在用医疗器械专项检查成效显著

为进一步加强全省医疗机构医疗器械使用环节的监督管理，保障医疗机构在用医疗器械安全有效，全省开展了为期4个月的在用医疗器械专项监督检查工作，并取得明显成效。

此次检查面向省内所有二级以上医疗机构，选择使用较广、影响较大、风险较高的部分在用医疗器械（设备类）共10个重点品种，对资质档案、保养维护、贮存条件、查验记录等内容进行重点检查。并对16家医疗机构在用的B型超声诊断设备（含彩超）、婴儿培养箱及医用分子筛制氧设备生产的氧气合计30台（套）进行了评价性检验。截止目前，共检查二级以上医疗机构677家，二级以下医疗机构6105家，立案159件，结案113件，当场处罚55件，罚没款390余万元。

通过此次检查，大力宣贯了新修订《医疗器械监督管理条例》，全面掌握了省内二级以上医疗机构在用医疗器械重点产品的质量状况，有效提高了医疗机构对在用医疗器械质量管理的重视程度。

下一步将继续加强监管，切实保证新条例在使用环节得以全面的贯彻落实，全面保障医疗机构在用医疗器械的安全有效。

（医疗器械监管处）