四川省食品药品监督管理局办公室关于召开全省仿制药质量和疗效一致性评价工作动员会暨培训会的通知

18.03.2016  20:25

各相关单位:

为深入贯彻落实国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发[2016]8号)文件要求,推进我省仿制药质量和疗效一致性评价工作有序开展,省局拟召开全省仿制药质量和疗效一致性评价工作动员会暨培训会。

一、参会对象

(一)四川省仿制药质量和疗效一致性评价工作领导小组成员及办公室成员

(二)成都市局、眉山市局、泸州市局、资阳市局、广安市局、绵阳市局、德阳市局、内江市局、乐山市局分管药品生产的副局长和药化生产监管科科长

(三)四川省食品药品检验检测院、成都市食品药品检验研究院相关人员

(四)部分药品生产企业负责人和一致性评价技术负责人(企业名单见附件2)

(五)部分大专院校、科研机构负责人(机构名单见附件3)

(六)GCP机构负责人(机构名单见附件4)

(七)其他一致性评价工作有关单位

二、会议时间

2016年3月22日全天,报到时间:上午8:30-9:00。

三、会议地点

绿洲大酒店四楼会议室(成都青羊区忠烈祠西街99号,联系电话:徐怡,18602899280)

四、会议内容

(一)动员讲话

(二)解读国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发[2016]8号)

(三)介绍《四川省仿制药质量和疗效一致性评价工作实施方案》(草案)

(四)介绍一致性评价工作进展情况

(五)专家培训

(六)自由交流与答疑

(七)会议总结

五、会议要求

(一)本次会议午餐费(3月22日)由省局承担,其余费用自理。

(二)请各相关单位及时填写参会回执(见附件1)并于2016年3月19日下午17:00前以电子邮件方式报省局药化注册处。

联系人:朱芸、王学梅,联系电话:028-86786021;

Email:[email protected]

附件:1.参会回执

2.药品生产企业参会名单

3.研究机构参会名单

4.GCP机构参会名单

四川省食品药品监督管理局办公室

2016年3月18日

附件1

参会回执

姓名

性别

工作单位

职务

联系方式

备注

附件2

药品生产企业参会名单

序号

单位

1

成都第一药业有限公司

2

地奥集团成都药业股份有限公司

3

四川升和药业股份有限公司

4

四川德元药业集团有限公司

5

四川省长征药业股份有限公司

6

四川锡成药业有限公司

7

四川科伦药业股份有限公司

8

成都锦华药业有限责任公司

9

成都市湔江制药厂

10

四川大冢制药有限公司

11

四川百利药业有限责任公司

12

亚宝药业四川制药有限公司

13

四川泰华堂制药有限公司

14

四川省旺林堂药业有限公司

15

四川金药师制药有限公司

16

四川康福来药业集团有限公司

17

四川峨嵋山药业股份有限公司

18

四川好医生药业集团有限公司

19

四川逢春制药有限公司

20

四川省天基生物药业有限公司

21

四川依科制药有限公司

22

成都地奥集团天府药业股份有限公司

23

成都森科制药有限公司

24

四川辰龙制药有限公司

25

四川禾润制药有限公司

26

四川制药制剂有限公司

27

四川梓橦宫药业股份有限公司

28

成都天台山制药有限公司

29

四川川大华西药业股份有限公司

30

四川奇力制药有限公司

31

四川麦克福瑞制药有限公司

32

成都三勒浆药业集团四川华美制药有限公司

33

四川奥邦药业有限公司

34

太极集团四川绵阳制药有限公司

35

成都恒瑞制药有限公司

36

四川彩虹制药有限公司

37

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司

38

成都康弘药业集团股份有限公司

39

四川美大康药业股份有限公司

40

修正药业集团四川制药有限公司

41

成都倍特药业有限公司

42

成都蓉药集团四川长威制药有限公司

43

成都华神集团股份有限公司制药厂

44

四川维奥制药有限公司

45

成都苑东药业有限公司

46

四川西昌杨天制药有限公司

47

雅安三九药业有限公司

48

四川成都同道堂制药有限责任公司

49

四川绿叶宝光药业股份有限公司

50

国药集团川抗制药有限公司

51

四川海思科制药有限公司

52

四川沱牌药业有限责任公司

53

四川省通园制药有限公司

54

康美保宁(四川)制药有限公司

55

四川菲德力制药有限公司

56

四川绵阳一康制药有限公司

57

四川省百草生物药业有限公司

58

成都力思特制药股份有限公司

59

四川康特能药业有限公司

60

峨眉山通惠制药有限公司

附件3

大专院校、科研机构参会名单

序号

单位

1

四川大学华西药学院

2

成都中医药大学药学院

3

成都华西海圻生物科技有限公司

4

四川抗菌素工业研究所

5

成都欣捷高新技术开发有限公司

6

成都百康医药工业药理毒理研究院

7

四川大学生物治疗国家重点实验室

8

成都医学院药物研究所

9

四川华神集团股份有限公司技术中心

10

成都康弘药业集团技术中心

11

四川科伦药业股份有限公司技术中心

12

成都地奥制药集团有限公司技术中心

13

四川好医生药业集团有限公司技术中心

附件4

GCP机构参会名单

序号

单位

1

四川大学华西医院

2

四川大学华西第二医院

3

四川省人民医院

4

成都中医药大学附属医院

5

泸州医学院附属医院

6

四川省肿瘤医院

7

宜宾市第二人民医院

8

成都军区陆军总医院

9

华西口腔医院