宜宾市局做好“四检”把好医疗器械“冷链关”

为进一步加强对需要冷藏、冷冻医疗器械的质量管理，确保需要冷藏、冷冻医疗器械在贮存、运输过程符合医疗器械说明书或标签标示要求，宜宾市食品药品监管局通过“四检”做好医疗器械经营使用单位冷链管理。

一是检查购进资质。检查所经营使用产品是否取得医疗器械注册证和合格证明文件，供货者的医疗器械生产经营许可证(备案凭证)、营业执照,经营范围是否覆盖所经营产品。

二是检查冷链运输和存储管理。检查所经营产品是否存在运输、储存条件不符合标签和说明书的标示要求的情形。

三是检查制度执行情况。严查冷链医疗器械储存、运输温湿度监测以及出库、入库环节制度的落实。

四是检查人员情况。查看从业人员是否经过相关法律法规、专业知识、工作制度和标准操作规程的培训。

通过专项检查，督促了医疗器械经营使用单位构建起了有效的风险防控体系，使医疗器械冷链管理更加规范严谨，保障了群众用械安全。