四川省食品药品监督管理局关于依法查处成都华信高科医疗器械有限责任公司涉嫌生产不符合标准规定产品的通知

成都市食品药品监督管理局：

近日，总局发布医疗器械质量公告（2016年第200号），公告了在总局组织开展的医疗器械监督抽验中，你市辖区内成都华信高科医疗器械有限责任公司生产的经穴电针治疗仪经江苏省医疗器械检验所检验，控制器的操作部件和随机文件不符合标准规定。

请你局组织对该企业生产不符合标准规定产品的行为进行查处，并监督企业尽快查明原因，分析其它批次产品存在同样质量问题的可能性及波及范围，采取必要措施加以纠正和召回，指导企业排查质量管理体系未能有效防止不合格产品产生和放行的原因，积极采取预防措施，完善质量管理体系。有关处置情况于2017年1月30日前向社会公布并上报省局。

四川省食品药品监督管理局

2016年1月16日