今年开展体外诊断试剂质量评估治理工作

2015年4月13日，国家食品药品监管总局组织召开全国体外诊断试剂质量评估和综合治理工作部署视频会议。在四川分会场，省局巡视员陈勇和相关处室、省食品药品安全监测及评审认证中心、省食品药品检验检测院以及成都市局负责人等共计35人参加视频会。国家食品药品监管总局医疗器械监管司童敏司长出席会议并作工作部署。

会议就切实加强体外诊断试剂监管，全面了解体外诊断试剂质量安全状况，进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序，严厉打击违法违规行为，在全国范围内开展体外诊断试剂质量评估和综合治理工作进行了动员部署。会议强调，本次工作采取风险排查、质量调查、专题调研和专项整治等方式，将质量评估和综合治理有机结合，通过综合治理，实现分步整治、综合施策，逐步建立长效监管机制，不断巩固完善“多方参与、打防结合、打建结合、公众受益、行业发展”的医疗器械监管专项治理模式。

总局视频会结束后，陈勇巡视员要求，要落实监管责任，创新监管方式，把国家总局的部署贯彻落实好，把全省的体外诊断试剂质量评估和综合治理工作做好、做实；省局医疗器械监管处对全省体外诊断试剂质量评估和综合治理工作作了安排。

（医疗器械监管处）