巴中市局深入开展体外诊断试剂质量评估和综合治理工作

为加强体外诊断试剂质量安全监管，进一步规范体外诊断试剂经营和使用行为。近日，巴中市食品药品监督管理局深入开展了体外诊断试剂质量评估和综合治理工作，通过采取风险排查、质量调查、专题调研和专项整治相结合的工作方式，以重点企业、重点产品、重点环节以及监管隐患为切入点、突破口，通过分步整治、综合施策等综合治理达到逐步建立长效监管机制的目标。

通过为期3个多月的综合整治，全市排查经营企业124家次、使用单位120家次，排查收集供货文资质不齐等5种风险隐患，发出责令整改通知书14份，全市查处体外诊断试剂案件5件，处罚没款7.3万元，其中：两家为经营企业超范围经营，三家使用单位使用过期体外诊断试剂，县级医疗机构、乡镇医疗机构、民营医院各1家。通过严惩违法违规行为，营造了严厉打击的高压态势。