自贡市局严查体外诊断试剂使用环节违法违规行为

近日，自贡市食品药品监管局开展了医疗机构购进使用体外诊断试剂专项检查。

此次专项检查，一看人员资质、场地条件、设施设备是否符合要求；二看体外诊断试剂购进渠道合法性；三看产品质量管理制度的执行情况；四看产品储存条件中设施设备运行情况和记录的完整性；五看产品质量，是否存在使用无注册证、无合格证明、过期、失效的体外诊断试剂行为。

检查中发现个别医疗机构存在诊断试剂购进时索取供货商的资质不全，有的证照已过期；部分体外诊断试剂储存温度未按照说明书和标签标示要求低温保存，部分体外诊断试剂外包装受潮霉变、标识不清；个别医疗机构正在使用过期体外诊断试剂。针对以上违法违规行为，执法人员依照相关法律法规规定进行了处理，今年，全市共立案查处体外诊断试剂使用环节违法违规案件7件。