我省高新技术企业牵头研发肾病集成便携透析新方案

我国是慢性肾病（CDK）的发病大国，每年有大量新发的终末期肾病病例。传统透析模式使患者丧失大部分劳动力，背负沉重负担，导致透析治疗占比低于20%。安全高效、集成便携成为血液净化耗材及体外循环设备的发展方向。四川省科学技术厅积极支持成都欧赛医疗器械有限公司等产学研单位，实施重点研发计划项目“新型血液净化材料及佩戴式人工肾关键技术研发及产业化”，有望为患者带来肾病透析新方案。

项目联合四川大学、大连理工大学、威海帕斯砜新材料有限公司、重庆希尔康血液净化器材研发有限公司等8家产学研单位，开展“聚醚砜原材料及抗凝高通血透膜关键技术及产业化”“高性能吸附剂关键技术研发及产业化”“佩戴式人工肾关键技术研发”等课题研究，取得了较好成效。

一是 解决了聚醚砜生产的稳定性和纯化技术，聚醚砜原材料、抗凝高通血液透析膜和滤器实现国产化。 二是 解决了高效特异吸附材料的可控合成生产技术，研发高效特异吸附剂并建立批量生产线。 三是 解决了微型泵和微型监测装置的制备技术，研发佩戴式人工肾装置。 四是 建立了产学研医全程实时联动体系和临床评价规范，促进产品质量持续改进。目前项目已获得低通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器的注册证，中空纤维膜血液透析滤过器已进入注册审评程序，已启动中通量聚醚砜血液透析器的临床试验，正在准备开展一次性使用血液灌流器的临床试验。

新型血液净化材料及佩戴式人工肾将打破肾衰竭患者必须在医院或血液透析中心进行治疗的局限，大幅度降低治疗成本，进一步提高肾衰竭患者的治疗率，恢复部分劳动力，显著改善生活质量，经济社会效益显著。此外，佩戴式人工肾装置与互联网远程控制系统的结合，将有助于指导肾病患者治疗，提高治疗精准度和长期管理便利性。