广安市食品药品监管局三项措施帮扶企业新版GSP认证工作

一是加强培训指导，督促企业“认识到位”。认证员深入基层，面向企业，逐条讲解新版GSP（《药品经营质量管理规范》）要义，特别对新增加的计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等要求详细释解，对引入的质量风险管理、体系内审、验证等理念和管理方法进行深入阐述,帮助企业尽快调整战略，积极做好升级改造准备工作。
　　二是组织研讨交流，帮助企业“排查风险”。分类召开药品经营企业质量管理讲评会，对同类企业的共性问题进行剖析，对突出问题进行重点点评，引导企业规范经营。同时，倾听相对人对监管工作的意见和建议，适时调整工作重心和方法措施，建立起监管部门和企业沟通交流、相互促进的良好通道。
　　三是打造示范样板，发动企业“以老带新”。坚持扶强扶优、鼓励先进的原则，选取硬件基础较好、质量管理制度完善、人员素质较高的药品经营企业进行先行试点，对试点企业开展帮扶指导，鼓励其率先通过新版GSP认证，树立标准示范，以点带面、点面结合、共同促进，扎实推进新版GSP认证工作。

经过积极帮扶，今年广安新版GSP认证工作进展顺利。截至目前，全市已通过认证1家，通过现场检查6家，受理申报资料2家。