四川省食品药品监督管理局办公室关于举办仿制药质量和疗效一致性评价培训班的通知

26.07.2016  16:10

各有关单位:

为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,由国家食品药品监督管理总局主办、四川省食品药品监督管理局承办的仿制药质量和疗效一致性评价培训班将于7月28日在成都市举办。现将有关事项通知如下:

一、培训对象:

各药品生产企业、研发机构等(名单见附件)。

二、培训时间与地点

时间:2016年7月27日下午报到,28日(9:00—17:00)培训。

地点:四川中亚酒店(7楼中亚厅)(酒店地址:成都市金牛区蜀蓉路116号,酒店电话:028-61997202)

三、培训内容

(一)仿制药一致性评价相关工作文件介绍;

(二)仿制药一致性评价相关工作程序;

(三)仿制药一致性评价参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序;

(四)仿制药一致性评价申报资料要求;

(五)口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则;

(六)仿制药一致性评价生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑;

(七)仿制药一致性评价现场检查要求。 

四、其他事项

(一)参训人员交通及食宿费用自理。

(二)会议联系了四川中亚酒店供参训人员选择入住,请需要在中亚酒店住宿的人员自行到酒店总台办理入住。

(三)参训人员报到时签到并领取入场券,凭入场券进入会场。

联系人:余霞、王孝艳

联系电话:028-65189012、028-87877177

  附件:参训企业及科研单位名单

四川省食品药品监督管理局办公室

2016年7月26日

附件

参训企业及科研单位名单

企业名称

人数

成都百裕制药股份有限公司

3

成都邦瑞医药科技有限公司

3

成都倍特药业有限公司

3

成都必优特医药科技有限公司

3

成都博创必成医药技术有限公司

2

成都朝晓生物科技有限公司

1

成都川力制药有限公司

3

成都迪康药业有限公司

3

成都迪康中科生物医学材料有限公司

3

成都地奥制药集团有限公司

3

成都第一药业有限公司

3

成都凡微析医药科技有限公司

1

成都归合科技有限公司

2

成都国弘医药有限公司

3

成都国嘉联合制药有限公司

3

成都国为医药科技有限公司

2

成都海博锐药业有限公司

3

成都海创药业有限公司

3

成都海麓生物科技有限公司

2

成都禾正制药有限公司

1

成都合迅医药技术有限公司

1

成都亨达药业有限公司

3

成都恒瑞制药有限公司

3

成都衡康医药科技有限公司

1

成都华神集团股份有限公司技术中心

3

成都华神集团股份有限公司制药厂

3

成都华西海圻医药科技(国家成都新药安全性评价中心)

1

成都华西海圻医药科技有限公司

3

成都华熹科技有限公司

3

成都华宇制药有限公司

3

成都慧德医药科技有限公司

3

成都金凯生物技术有限公司

3

成都锦华药业有限责任公司

3

成都锦泰和医药化学技术有限公司

2

成都谨信恒生物技术有限公司

1

成都精勤卓越药物开发有限公司

3

成都九泓制药厂

3

成都军区总医院临床药学科I期实验室

3

成都凯派生物科技有限公司

1

成都康弘药业集团股份有限公司

3

成都克莱蒙医药科技有限公司

3

成都力思特制药股份有限公司

1

成都利尔药业有限公司

3

成都美德森医药生物技术有限责任公司

1

成都明慈医药科技有限公司

3

成都摩尔生物医药有限公司

3

成都诺迪康生物制药有限公司

3

成都培隆生物医药科技有限责任公司

3

成都平和安康医药科技有限公司

2

成都平原药业有限公司

2

成都千禧莱医药科技有限公司

3

成都青山利康药业有限公司

1

成都荣辉医药有限公司

3

成都瑞特恩科技有限公司

3

成都三明药物研究所

1

成都森科制药有限公司

3

成都森诺威生物科技有限公司

1

成都山信药业有限公司

3

成都尚药科技有限公司

3

成都生物制品研究所有限责任公司

1

成都圣洪生物科技有限公司

3

成都圣诺科技药物研究有限公司

3

成都圣诺生物制药有限公司

3

成都晟铭科技医药有限公司

3

成都盛迪医药有限公司

3

成都市高新区药工医药生物技术研究所

2

成都市海通药业有限公司

2

成都天地仁和药物研究有限公司

3

成都天府国际生物城

3

成都天台山制药有限公司

3

成都天翼医药科技有限公司

1

成都通德药业有限公司

3

成都万川博达医药科技有限公司

3

成都维恒医药科技有限公司

3

成都文帆生物医药研发有限公司

3

成都先导药物开发有限公司

2

成都欣捷高新技术开发股份有限公司

3

成都欣科医药有限公司

2

成都雅途生物技术有限公司

3

成都伊诺达博医药科技有限公司

1

成都医路康医学技术服务有限公司

3

成都英诺新科技有限公司

3

成都苑东生物制药股份有限公司

3

成都云克药业有限责任公司

3

成都长青制药有限公司

2

成都正康药业有限公司

3

成都芝芝药业有限公司

2

国药集团川抗制药有限公司

3

成都自豪药业有限公司

3

岛津企业管理中国有限公司

1

邛崃天银制药有限公司

3

泸州医药产业园区管理委员会

2

泸州医药产业园区建设工程有限公司

3

泸州医药产业园区投资有限公司

3

华润三九(雅安)药业有限公司

1

九寨沟天然药业集团有限责任公司

3

迪瑞药业(成都)有限公司

3

地奥集团成都药业

3

峨眉山通惠制药有限公司

2

方恩医药发展有限公司(成都办)

2

四川艾丽碧丝制药有限公司

2

四川奥邦药业有限公司

3

四川巴中普瑞制药有限公司

3

四川百利药业有限责任公司

3

四川彩虹制药有限公司

3

四川成都同道堂制药有限责任公司

3

四川川大华西药业股份有限公司

3

四川大学华西医院

3

四川大冢制药有限公司

3

四川德峰药业有限公司

2

四川迪菲特药业有限公司

3

四川峨眉山药业股份有限公司

2

四川恩威制药有限公司

3

四川方向药业有限责任公司

3

四川菲德力制药有限公司

3

四川逢春制药有限公司

3

四川府庆制药

1

四川国康药业有限公司

3

四川国瑞药业有限责任公司

3

四川国为制药有限公司

3

四川海汇药业有限公司

2

四川海锐特药业有限责任公司

3

四川海思科制药有限公司

3

四川豪运药业股份有限公司

1

四川好医生攀西药业有限责任公司

3

四川好医生药业集团有限公司

3

四川合泰新光生物

3

四川合信药业有限责任公司

2

四川华新制药有限公司

2

四川辉阳生命工程股份有限公司

3

四川汇宇制药有限公司

3

四川吉晟生物医药有限公司

1

四川健柏康医药科技有限公司

1

四川健能制药有限公司

3

四川金药师制药有限公司

2

四川凯京制药有限公司

2

四川康福来药业集团有限公司

3

四川抗菌素工业研究所

3

四川科创制药集团有限公司

3

四川科伦新光健康药业有限公司

1

四川科伦药物研究院有限公司

3

四川科伦药业股份有限公司(总部)

2

四川科伦药业股份有限公司安岳分公司

3

四川科伦药业股份有限公司广安分公司

1

四川科伦药业股份有限公司简阳分公司

1

四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司

3

四川科伦药业股份有限公司仁寿分公司

2

四川科伦药业股份有限公司新都基地

2

四川科瑞德凯华制药有限公司

3

四川科瑞德制药股份有限公司

3

四川科泽药物研究有限公司

3

四川克旨达制药有限公司

2

四川利君精华制药股份有限公司

3

四川绿叶制药股份有限公司

3

四川曼赛思医药科技有限公司

3

四川美大康药业股份有限公司

3

四川纽瑞特医药科技股份有限公司

3

四川诺唯德制药有限公司研发中心

3

四川诺宜生药业有限公司

3

四川普锐特医药科技有限责任公司

3

四川奇力制药有限公司

3

四川琦云药业有限责任公司

2

四川青木制药有限公司

1

四川赛卓药业股份有限公司

3

四川尚锐生物医药有限公司

3

四川升和药业股份有限公司

3

四川省百草生物药业有限公司

3

四川省尚善堂制药有限公司

1

四川省通园制药有限公司

1

四川省旺林堂药业有限公司

3

四川省旭晖制药有限公司

1

四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司

3

四川省育林制药有限公司

1

四川省长征药业股份有限公司

1

四川省中药厂有限责任公司

1

四川双新制药有限公司

3

四川太平洋药业有限责任公司

3

四川泰华堂制药有限公司

3

四川天德制药有限公司

2

四川天府医药企业竞争力促进中心

1

四川天誉制药有限公司

2

四川同人泰药业股份有限公司

3

四川唯拓生物医药有限公司

3

四川维奥制药有限公司

3

四川西昌杨天制药有限公司

2

四川新斯顿制药股份有限公司

3

四川阳光润禾药业有限公司

2

四川杨天生物药业股份有限公司

2

四川依科制药有限公司

3

四川亿明药业股份有限公司

2

四川援健药业有限公司

3

四川云克药业有限责任公司

1

四川制药制剂有限公司

3

四川智强医药科技开发有限公司

3

四川珠峰药业有限公司

2

四川梓橦宫药业股份有限公司

3

四川德元药业集团有限公司

1

四川美大康华康药业有限公司

3

四川辉来医药科技有限公司

3

太极集团·四川天诚制药有限公司

3

太极集团四川绵阳制药有限公司

3

太极集团四川南充制药有限公司

3

太极集团四川太极制药有限公司

3

上海美迪西生物医药股份有限公司(成都办)

1

亚宝药业四川制药有限公司

3

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司

3

佑华制药(乐山)有限公司

3

西南医科大学药理实验室 泸州临床药理评价研究中心

1

西南医科大学药学院 泸州临床药理评价研究中心

1

正安医药(四川)有限公司

1

重庆安格龙翔制药有限公司

3

重庆奥力生物制药有限公司

2

重庆迪康长江制药有限公司

3

重庆鼎联制药有限公司

3

重庆东得医药科技有限公司

3

重庆东方药业股份有限公司

2

重庆格瑞林药业有限公司

3

重庆国泰康宁制药有限责任公司

3

重庆汉华制药有限公司

2

重庆和平制药有限公司

3

重庆华邦制药有限公司

3

重庆华昶制药有限公司

3

重庆华创药业有限公司

2

重庆华森制药

3

重庆华质医药检测技术有限公司

2

重庆惠源医药有限公司

1

重庆健能医药开发有限公司

3

重庆巨琪诺美制药有限公司

1

重庆康刻尔制药有限公司

3

重庆科技学院生物与制药工程技术研究院

1

重庆科瑞制药集团(有限)公司

3

重庆莱美药业股份有限公司

3

重庆力扬医药开发有限公司

3

重庆两江药物研发中心有限公司

3

重庆柳江医药科技有限公司

3

重庆麦克福新制药有限公司

1

重庆乾泰生物医药有限公司

2

重庆青阳药业有限公司

3

重庆睿哲制药有限责任公司

2

重庆润生科技有限公司

1

重庆赛诺生物药业股份有限公司

3

重庆赛维药品研究有限公司

2

重庆赛维药业有限公司

2

重庆三大伟业制药有限公司

2

重庆三峡云海药业股份有限公司

2

重庆申高生化制药股份有限公司

2

重庆圣华曦药业股份有限公司

3

重庆市华鼎现代生物制药有限责任公司

2

重庆市药学工程技术研究中心

1

重庆市中药研究院

3

重庆天地药业有限责任公司

3

重庆五倍嘉药品研究有限公司

3

重庆西部制药

3

重庆西南制药二厂有限责任公司

2

重庆希尔安药业有限公司

3

重庆喜旋生物有限公司

2

重庆药友制药有限责任公司

3

重庆药智医药有限公司

2

重庆伊诺生化制品有限公司

3

重庆医科大学附属大学城医院

1

重庆医科大学附属第二医院

2

重庆医药工业研究有限责任公司

3

重庆芸峰药业有限公司

3

重庆展凰医药技术有限公司

2

重庆植恩药业有限公司

3

重庆中科检测技术服务有限公司

2

北大医药股份有限公司

3

福安药业集团礼邦药物开发有限公司

3

福安药业集团庆余堂制药有限公司

2

葵花药业集团(重庆)有限公司

3

西南制药一厂

2

香港麦克药业

3

新桥医院

1

西南药业股份有限公司

3

天圣制药集团重庆药物研究有限公司

2

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

3

太极集团重庆桐君阁药厂有限公司

3

天圣制药集团股份有限公司

2

华立岩康药业

2

甘肃河西制药有限责任公司

1

甘肃兰药药业有限公司

2

甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂

3

甘肃祁连山药业股份有限公司

1

甘肃省中药现代制药工程研究院有限公司

3

贵州百灵企业集团制药股份有限公司

3

贵州汉方药业有限公司

2

贵州金桥药业有限公司

2

贵州良济药业有限公司

1

贵州三力制药股份有限公司

3

贵州神奇药业有限公司

3

贵州省科晖制药厂

3

贵州圣济堂制药有限公司

3

贵州万顺堂药业有限公司

1

贵州心意药业有限责任公司

3

贵州益佰制药股份有限公司

3

贵州云峰药业有限公司

1

国药集团同济堂(贵州制药有限公司)

3

海思科医药集团股份有限公司

1

湖北东信药业有限公司

2

湖北凤凰白云山药业有限公司

3

湖北葛店人福药业有限责任公司

2

湖北华世通潜龙药业有限公司

2

湖北科益药业股份有限公司

2

湖北绿金子药业有限责任公司

2

湖北美林药业有限公司

1

湖北纽兰药业有限公司

1

湖北潜江制药股份有限公司

2

湖北太子药业有限公司

1

湖北威仕生物药业股份有限公司

1

湖北唯森制药有限公司

2

湖北御金丹药业有限公司

2

湖南迪诺制药有限公司

1

湖南洞庭药业股份有限公司

3

湖南国华制药有限公司

3

湖南汉森医药研究有限公司

3

湖南华纳大药厂股份有限公司

3

湖南健朗药业有限责任公司

3

湖南科伦制药有限公司岳阳分公司

2

湖南千金湘江药业

2

湖南省湘中制药有限公司

3

湖南省药用辅料工程技术研究中心有限公司

2

湖南松本林业科技股份有限公司

1

湖南天地恒一制药有限公司

3

湖南五洲通药业有限责任公司

3

湖南湘雅制药有限公司

2

湖南新合新生物医药有限公司

3

湖南正清制药集团股份有限公司

3

湖南中和制药有限公司

3

华东医药(西安)博华制药有限公司

3

健进制药有限公司

3

健民药业集团股份有限公司

3

金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂

2

科瑞南海制药有限责任公司

2

葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司

2

昆明贝克诺顿制药有限公司

3

昆明积大制药股份有限公司

3

昆明源瑞制药有限公司

3

昆药集团股份有限公司

3

宁夏金太阳药业有限公司

1

宁夏康亚药业有限公司

3

宁夏启元国药有限公司

3

青海可可西里药业集团有限公司

2

青海天润药业有限公司

2

青海益欣药业有限责任公司

2

青海制药厂有限公司

3

陕西白鹿制药股份有限公司

2

陕西步长制药有限公司

2

天士力

1

威特(湖南)药业有限公司

3

武汉东信医药科技有限责任公司

1

武汉力诺医药科技有限公司

1

武汉赛沃医药科技有限公司

1

武汉同济现代医药科技股份有限公司

1

武汉维奥制药有限公司

1

武汉五景药业有限公司

1

武汉先路医药科技股份有限公司

3

武汉长联来福制药股有限公司

3

西安迪赛生物药业有限责任公司

2

西安福迪医药科技开发有限公司

3

西安吉泰医药有限公司

3

西安泰科迈医药科技有限公司

3

西安万隆制药股份有限公司

2

西安杨森制药有限公司

3

西藏甘露藏药股份有限公司

3

新疆华世丹药物研究有限责任公司

3

叶开泰国药有限公司

3

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

3

宜昌人福药业有限责任公司

3

宜昌三峡制药有限公司

3

岳阳新华达制药有限公司

2

云南白药集团股份有限公司

3

云南巅青生物科技有限公司

1

云南昊邦制药有限公司

1

云南龙海天然植物药业有限公司北京研发中心

3

云南明镜亨利制药有限公司

2

云南普登生物科技有限公司

2

云南省药物研究所

3

云南望子隆药业有限公司

2

云南维和药业股份有限公司

3

云南新蓝景化学工业有限公司

2

云南药材有限公司

1

云南永安制药有限公司

3

云南玉药生物制药有限公司

3

云南植物药业有限公司

3

云南云河药业股份有限公司

2

长沙都正生物科技有限责任公司

1

昭通市骅成制药有限公司

2

中药固体制剂制造技术国家工程研究中心化药一致性评价实验中心

1

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