四川省仿制药质量和疗效一致性评价工作动员会暨培训会在成都召开

四川省仿制药质量和疗效一致性评价工作动员会暨培训会于3月22日在成都举行。会议邀请我省主要药品生产企业、研究机构、大专院校、GCP机构，以及部分市州食品药品监督管理局共计200余名代表参加。省局党组成员、副局长罗文全出席会议并讲话。

会议动员我省药品生产企业积极主动开展仿制药质量和疗效一致性评价，解读了国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，介绍了《四川省仿制药质量和疗效一致性评价工作实施方案》（草案）制订和我省一致性评价工作进展情况，邀请专家作技术培训，并进行了现场交流答疑，取得了较好的效果。

罗文全提出了四点要求：一是要提升认识，积极行动。各企业要充分认识开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的紧迫性和重要性，认清当前医药行业形势，积极行动，抓住机遇，抢占先机，力争保质保量完成我省仿制药质量和疗效一致性评价任务。二是要攻坚克难，扎实推进。一致性评价工作难度大、标准高，各单位要迎难而上，积极谋划解决问题的方式方法，群策群力，确保我省一致性评价工作顺利推进。三是要整合资源，做大优势。各企业要认真开展品种清理、摸底调查工作，加强与我省仿制药质量和疗效一致性评价办公室和GCP机构沟通；GCP机构要支持和配合企业开展一致性评价工作，优先为省内企业和研究机构提供便利。四是全程跟踪，优质服务。要积极推进我省一致性评价工作，力争走在全国前列。要尽快成立我省仿制药质量和疗效一致性评价办公室和专家委员会，做好沟通协调和技术指导工作，促进我省医药产业发展。

（药化注册处）