威远县开展医疗器械“五整治”专项监督抽验产品跟踪检查

10.10.2014  19:07

威远县食品药品监管局根据国家总局在医疗器械“五整治”专项行动中的监督抽验结果反馈,对天然胶乳橡胶避孕套、血液透析用浓缩物、一次性使用无菌导尿管(导尿包)、一次性使用无菌注射器(针)及一次性使用输液器(带针)等5个医疗器械品种进行了跟踪检查。

一是紧密结合,有序安排 。将跟踪检查与前期监督检查有问题单位结合起来重点检查,将跟踪检查与中秋、国庆节前检查结合起来,将跟踪检查与专项整治结合起来。20个镇食药监管所负责辖区医疗器械监管,县局负责重点抽查和指导。

二是明确重点,有的放矢 。以“五整治”专项监督抽验产品为重点监管内容,以使用率高的单位为重点监管对象进行跟踪检查。

三是突出重点,加大监管 。重点跟踪检查了流通及使用单位的医疗器械产品合格证明文件、供货商资质、产品储存条件、购进验收销售记录等是否符合要求,账册是否齐全,记录内容是否全面等等。检查结果表明:国家公布的跟踪检查产品购销环节符合要求,对检查中发现的储存不符合要求和记录不完善等问题,发出责令整改通知书2份,督促立即整改。

 
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