乐山食药局四举措整治医疗器械

26.08.2014  13:36

乐山新闻网讯(乐食药 宣) 近期乐山市局对辖区内医疗器械生产、经营、使用各环节进行拉网式排查,进一步规范全市医疗器械市场秩序,提升行业自律意识。

执法检查

一是严格标准搞自查。市食药监系统要求辖区内1000多家生产、经营、使用医疗器械企业(单位)及个体严格法规要求,开展安全隐患排查和自查自纠,切实降低医疗器械事故风险。

二是紧盯标准全面查。全市执法人员对照整治标准,围绕“五整治”部署和要求,采取拉网式排查,彻底清查辖区内3家生产单位、456家经营单位、173家使用单位,摸清家底,理清现状,深挖问题根源;

三是把握重点仔细查。根据辖区内社情和舆情,乐山局将一次性无菌医疗器械、植(介)入类医疗器械、体外诊断试剂、角膜接触镜四个方面作为整治重点,针对采购渠道、经营资质、索证索票等环节进行彻查。进一步规范了全市医疗器械市场购销秩序,增强医疗器械企业自身风险管控意识;

四是追根溯源彻底查。先摸底后清查,有案必查,查案索源,达到办理一个案件,震慑一个行业的目的。截止目前,全市共立案36件,结案6件,罚没款6.84万元,警告9家,责令整改102家,“五整治”效果初显。