凉山州局中药材中药饮片专项整治动员自查工作实现“六到位”

06.05.2015  18:00

一是目标任务分解落实到位。凉山州食品药品监督管理局及17个县市局分别立了以“一把手”为组长,分管领导为副组长,相关科(股)室队和检验机构负责人为成员的领导小组,分别制订了专项整治工作方案,明确专项整治重点,划分阶段时间节点,分解落实任务到人。

二是集中约谈宣传动员到位。召开座谈交流会,对辖区内中药制剂、中药饮片生产企业和药品批发企业负责人、质量受权人集中约谈,深入分析凉山州中药材中药饮片生产经营秩序现状,强调专项整治工作的必要性和重要性,通报国家总局飞行检查情况,集中学习国家总局关于进一步加强中药饮片生产经营监管的最新文件通知,要求各企业认清严峻形势全面自查自纠,并重新签订了《凉山州药品生产企业质量安全承诺书》。

三是现场教学业务培训到位。创新培训模式,组织稽查执法人员开展专题培训。执法人员到企业去实地参观中药材及饮片的生产流程、工艺,学习眼观法、手感法、鼻闻法、口尝法等中药材及饮片快速鉴别方法,提高执法监管人员业务能力水平。

四是认真自查风险分析到位。各药品生产企业和批发企业均对照GMP、GSP规范认真开展了全面自查自纠,深入查找不足,剖析存在问题。凉山州食品药品监督管理局结合药品质量安全风险研判例会工作,专题分析研判开展中药材中药饮片风险信息,梳理风险信息14条,其中严重风险2条,中等风险2条,一般风险10条,并初步提出风险防控建议。

五是认真履职专项抽验到位。按照省局要求,明确了红花、川贝母等10个抽验品种,分别在5个县完成了50批次的中药材(饮片)专项抽样工作,检品已按要求寄往承检机构。

六是结合认证初查指导到位。将GSP认证换证现场检查与专项整治有机结合,下达中药材中药饮片经营使用情况检查任务,于 4月份抽调56名检查员分为28个检查组集中对600余家药店和部分乡镇卫生院、诊所进行了初期检查和专项指导,重点规范中药材中药饮片经营使用行为。