中华人民共和国农业部公告(第2246号)

中华人民共和国农业部公告

第2246号

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国兽医药品监察所等9家单位申报的高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（GDr180株）等4种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准广东永顺生物制药股份有限公司申报的鸡传染性喉气管炎活疫苗变更注册。

　　农业部公告2214号中“酒石酸泰万菌素预混剂”为兽用非处方药，标签和说明书样稿中的“兽用处方药”修改为“兽用”标识。

　　特此公告。

　　 附件：1.新兽药注册目录

　　          2.试行规程

　　          3.质量标准

　　          4.说明书和标签

                                                                          农业部

                                                                              2015年4月10日

附件 1

　　 新兽药注册目录  

新兽药名称  

研制单位  

类别  

新兽药注册证书号  

备注  

监测期  

高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（GDr180株）

中国兽医药品监察所、广东永顺生物制药股份有限公司、北京信得威特科技有限公司

三类

（2015）新兽药证字16号

注册

3年

射干地龙颗粒

中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所

三类

（2015）新兽药证字17号

注册

3年

葡萄糖酸氯己定碘溶液

上海利康生物高科有限公司

三类

（2015）新兽药证字18号

注册

3年

芪楂口服液

石家庄华骏动物药业有限公司、湖南圣雅凯生物科技有限公司、广州华农大实验兽药有限公司、河北农业大学

三类

（2015）新兽药证字19号

注册

3年

鸡传染性喉气管炎活疫苗

广东永顺生物制药股份有限公司

二类

（1991）新兽药证字26号

变更注册：有效期由12个月变更为18个月

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