泸州市中医医院进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

泸州市中医医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

李晟

四川省中医院

主任中医师

中医眼科学

简国忠

成都市西区医院

主任医师

医疗

俞伟明

成都市儿童医院

副主任医师

卫生

马布荣

成都中医药大学附属医院

主任技师

医疗仪器维修

刘先赋

四川五月花律师事务所

二级律师

律师

专

家

组

论

证

意

见

1、实时荧光PCR

（1）、进口产品可提供高精度PCR检测，拥有优秀的数据精确性和重现性，且支持快速检测模式，满足临床大量标本可快速出报告要求，提高检测的效率，为患者提供更好的服务。而国产荧光定量PCR与进口仪器相比，产品成熟与否尚未得到长时间的验证，较易造成结果偏差，在精确性和高效性上无法到达临床要求。

（2）、进口产品拥有六独立温控系统可同时扩增6个不同退火温度的PCR产物，方便实验人员在不同的控温模块上设定不同退火温度进行实验，温度范围可以高低交错。而国产PCR无上述功能。

（3）、进口产品一体化整体设计且有触摸屏主机操作界面，可以不连接电脑，直接定义运行程序，数据结果可以通过U盘或是网络传输到分析电脑中进行数据分析处理，不仅节省实验室空间，同时可以将数据分析和实验操作分开，避免污染。而国产PCR无上述功能。

（4）、进口产品能提供基因分型、SNP、CNV、蛋白表达、MicroRNA等全面的配套试剂盒和配套分析软件，有利于提高医院的技术水平与学术水平，提升学科的影响力及教学水平。目前国产PCR缺少以上相应配套分析软件，无法满足临床科研要求。

综上所述，国产设备不能满足临床的需求，特申请购买进口产品。

2、心电图机

（1）、进口心电图机整机稳定性好，心电信号采集准确性高，而国产产品稳定性低，心电信号采集准确性低。

（2）、进口心电图机彩屏同屏显示12导心电波形，并支持12道同步打印，而国产产品不能同屏显示12导心电波形。

（3）、进口心电图机内置强大的ECAPS12C同步12导心电分析程序，而国产产品没有该功能。

（4）、进口心电图机支持网络通讯，通过Viewer软件（选项）支持浏览和数据管理，而国产产品没有该功能。

综上所述，国产设备不能满足临床的需求，特申请购买进口产品。

3、眼底激光仪

进口产品在以下几个方面优于国产产品：

（1）、进口产品全密闭半导体激光腔，防尘，防水汽，湿度温度智能控制，免维护，性能稳定，安全高效。国产产品为开放式激光腔，安全性和稳定性不如进口产品，后期维护成本高。

（2）、进口产品50-500μm无极连续调节光斑，可根据临床需要实时调节光斑大小，减少治疗过程中对眼底造成的损害。国产产品为逐级调节，效果不佳。

（3）、进口设备全功能脚踏，在手术过程中无需助手调节，防止造成污染，更安全，而国产设备没有以上功能。

（4）、帕尔贴半导体冷却技术，性能更稳定。国产设备没有以上技术。

综上所述，国产设备不能满足临床的需求，特申请购买进口产品。

4、床旁CRRT

进口设备具有以下特点：治疗模式多样化：SCUF\\CVVH\\CVVHD\\CVVHFD\\HF\\HD\\HFD ,治疗模式在治疗中可以相互切换，以达到更高的治疗效果。血浆置换、血液、血浆灌流、吸附,可扩展双重血浆置换，血流量：0--500ml/min；置换液流量：0--15000ml/H

；透析液流量：0--24000ml/H。透析液可实现再循环模式以节约成本；净超滤量:0--2000ml/H；液体加温范围：20--40摄氏度,任意可调，保证温度控制）。

国内产品不足的地方：在液体平衡系统方面达不到30g/次治疗,对病人安全存在极大安全隐患；温度加热达不到0.1度的精确调整，不能保证病人的体温良好控制；国内产品没有相关的配套耗材，不能满足临床对于各种毒素物质的清除。

综上所述，国产设备不能满足临床的需求，特申请购买进口产品。

5、高效液相色谱仪

1、在指标方面临床的需求是流速精度＜0.070%RSD，流速范围为0.001～10.00ml/min的设备，目前只有进口设备能够满足，而国产设备尚无法满足上述要求。

2、功能上临床的需求是能自动进样，进样体积在0.1ul～100ul之间，进样精密度＜0.25%RSD的设备，目前只有进口设备能够满足，而国产设备尚无法满足上述要求。

3、在精度与功能上的局限，造成国产设备在软件上无法遵从GMP、GLP及21CFR Part Ⅱ要求。

综上所述，国产设备不能满足临床的需求，特申请购买进口产品。

以上设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。

为满足使用要求，建议购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

实时荧光PCR

1台

2

心电图机

1台

3

眼底激光仪

1台

4

床旁CRRT

1台

5

高效液相色谱仪

1台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2013年12月2日- 2013 年12月4日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采    购    人      联系人：杨勇          电话：18015757755

审核财政部门      联系人：闵老师      电话：0830-2282871、3196717