省药品安全专家委员会组织专家审议多西他赛注射液变更药品有效期事项

17.08.2016  00:35

8月12日上午,省药品安全专家委员会组织召开专家咨询会,就多西他赛注射液变更药品有效期事项听取专家意见。省药品安全专家委员会主任委员陈勇主持会议,并对专家咨询工作提出具体要求,省局药化注册处、应急管理处、省食品药品安全监测及评审认证中心相关人员参会。

会上,陈勇介绍了此次会议的背景情况,并要求与会专家站在专业、客观、科学、公正的角度,从药品质量的稳定性、安全性、有效性等方面入手,对多西他赛注射液变更药品有效期事项进行认真审议。

按照会议议程,专家组听取了生产企业对多西他赛注射液稳定性试验情况汇报,了解了省食品药品安全监测及评审认证中心对该注射液图谱数据审查情况,仔细查阅了申报材料,讨论了相关试验数据,现场出具了《专家咨询意见表》,并提出了相关建议。

(应急管理处)