雅安市局三措施加强无菌和植入性医疗器械监管工作

进一步规范无菌和植入性医疗器械经营使用行为，防范质量安全风险隐患，近日，雅安市食品药品监督管理局结合本市实际制定专项工作方案，全面部署无菌和植入性医疗器械监督检查。

一是严把流通关。重点检查经营单位是否建立医疗器械进货查验制度、销售制度并有效执行，进货查验及销售记录是否真实完整，产品运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等。

二是严把使用关。重点检查无菌和植入性医疗器械使用单位是否将植入性医疗器械的名称、关键技术参数等信息以及与使用安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中，是否将使用过的一次性使用无菌和植入性医疗器械按照规定销毁并有相关记录等。

三是营造社会共治氛围。将监督检查与宣传教育相结合，在检查同时宣传医疗器械法律常识，要求各经营使用单位要深刻认识无菌和植入性医疗器械产品质量安全的重要性，不断增强自我管理意识，切实提高医疗器械质量保障水平，保障群众用械安全。