省局一致性评价办公室组织召开体外试验技术研讨会

15.07.2016 05:35

为促进药品生产企业与科研单位的密切合作，加快我省仿制药质量和疗效一致性评价工作的进程，省局一致性评价办公室于7月5日在成都举办四川省仿制药质量和疗效一致性评价体外试验技术研讨会。全省药品生产企业、科研机构、监管部门和技术支撑机构相关人员共计180余名代表参会。

会议解读了总局《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》（2016年第106号）和《关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告》（2016年第120号）。介绍了省食品药品检验检测院开展辛伐他汀片体外试验的思路。邀请了省内11家愿意承担各企业一致性评价的科研机构介绍本单位情况，并就目前工作开展过程中存在的问题进行了交流和讨论，成功为企业和科研单位提供了沟通交流的平台。