雅安市局“五结合”开展基药抽检工作

27.10.2016  20:39

药品抽检是药品质量监管的重要手段,为提升雅安市基药抽验工作水平,提高药品抽验工作效率,规范药品抽样工作,雅安市食品药品监督管理局“五结合”开展药品生产、经营、使用环节的基药抽检工作,科学快速判定药品质量。

一是将基药抽检与药品不良反应监测结果相结合,分析2015年基药不良反应报告事例,根据基药发生的不良反应事例频次确定抽样的重点品种。二是将基药抽检与现场执法检查技巧相结合,在开展抽样前先对生产、经营企业进行现场检查,评估企业的生产、经营管理状况,对管理松散,质量意识不强的企业进行重点抽检。三是将基药抽检与药品质量公告相结合,对国家总局、省局发布的药品质量公告进行整理,对公告发布的问题品种、批次进行重点抽检。四是将基药抽检与药品经营质量管理规范(GSP)要求相结合,将药品经营企业执行质量管理情况作为抽检参考指标。五是将基药抽检与地方气候特点和被抽样单位区位特点相结合,以问题为导向,发现可疑药品。

截止目前,已抽检基本药物224个品种,342批次,经检验全部合格。