成都圣诺生物制药卡贝缩宫素注射液获首仿上市许可
25.02.2016 12:28
本文来源: 食品药品监管局
近日,成都圣诺生物制药有限公司国内首仿、具有自主知识产权的“卡贝缩宫素注射液”及原料药,获得国家批准上市。
卡贝缩宫素注射液属于国家医保乙类药物,是妇产科常用药物,疗效优于普通缩宫素注射液。此前,该品种由国外药企以进口注册方式在国内销售。成都圣诺生物制药有限公司充分发挥自身技术优势,历经近10年研发,实现了该品种国产化零的突破,有望尽快为广大患者提供国产优质产品。
目前,省局对艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药,以及临床急需产品、特殊人群用药的研发和注册管理均开辟绿色通道,实行按品种对接指导和快速审评审批,全力支持我省医药产业创新驱动发展。
(药化注册管理处)
本文来源: 食品药品监管局
25.02.2016 12:28