蓬溪开展定制式义齿专项整治 1家单位被责令改正

　　近日，蓬溪县食品药品监督管理局大力开展定制式义齿专项整治工作。

　　整治工作中，该局重点检查了使用单位是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进定制式义齿产品；产品是否具有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致；定制式义齿产品是否有验收记录；是否有定制式义齿质量追溯记录，包括患者、产品及供货者等信息。同时，结合新修订的《医疗器械监管管理条例》，向定制式义齿产品使用单位宣传医疗器械相关法律法规，规范其使用行为。

　　目前，已检查定制式义齿产品使用单位7家，发出执法意见书7份，责令改正1家。