四川省食品药品监督管理局关于印发实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序的通知

各市（州）食品药品监督管理局：

《四川省实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序》已经省局2015年第12次局长办公会审议通过，现印发给你们，并提出以下要求，请一并遵照执行。

一、各市（州）局应尽快将《四川省实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序》转发至辖区内药品生产企业，督促企业按程序开展药品技术转让工作。

二、各市（州）局要高度重视药品技术转让工作的日常监管，对拟转出品种审核时应征求当地政府意见，同时密切关注企业是否存在股权、债务纠纷及法律诉讼，严防已转出品种违规生产；对拟转入品种应严格把好企业生产条件和质量管理体系关，督促企业开展相关品种的药学研究、工艺验证，并严格按照新修订药品GMP组织生产。

三、药品技术转让工作实施过程中如有问题和建议，请及时报告省局药化注册处。
附件：

川食药监发〔2015〕37号（附件）.pdf

四川省食品药品监督管理局

2015年6月24日